Más fuerte Atención Psiquiátrica en Tamiflu
etiqueta de advertencia revisada Ahora Notas raros informes de víctimas mortales de la auto-lesión, principalmente entre niños en Japón
4 marzo de 2008 - La FDA anunció hoy que el fármaco Tamiflu tiene ahora una advertencia más fuerte por los informes raros de delirio y comportamiento anormal que conduce a la auto-lesión, y, en algunos casos, la muerte.
etiqueta de Tamifu sigue haciendo hincapié en la importancia de la observación de los pacientes con gripe en busca de signos de comportamiento inusual y buscar atención inmediata si se observan ninguna de esas señales
desde noviembre de 2006, la información de advertencia de Tamiflu ha tomado nota de los informes posteriores a la comercialización, principalmente de Japón, de autolesión y el delirio en pacientes de gripe -. y que es no está claro si Tamiflu causó esos problemas.
Ahora, la información de advertencia de Tamiflu también incluye más detalles, incluyendo informes de "algunos casos" de los accidentes mortales de delirio y comportamiento anormal en los pacientes que tomaban Tamiflu.
etiqueta actualizada de Tamiflu además, que estos informes parecen ser "raro", y que los casos reportados pueden ocurrir repentinamente.
La etiqueta de la droga también señala que la gripe sí puede causar problemas neurológicos y psiquiátricos.
"las personas con gripe, particularmente los niños y adolescentes, pueden estar en mayor riesgo de convulsiones, confusión o comportamiento anormal temprano durante su enfermedad", afirma la etiqueta de Tamiflu. "Estos hechos pueden tener lugar poco después de comenzar el Tamiflu o pueden ocurrir cuando la gripe no es tratada."
fabricante de Tamiflu, Roche, ha enviado una carta a los médicos sobre el cambio etiqueta de Tamiflu. Esa carta está publicada en la página web de la FDA.