U.S. Pierde la mitad de su vacuna contra la gripe de alimentación
48 millones de dosis de vacunas contra la gripe esperada perdidos como fábrica pierde licencia
Oct. 5, 2004 - Expect escasez de vacunas contra la gripe de nuevo este año. problemas de fabricación significan la mitad del suministro de vacunas contra la gripe de Estados Unidos - unos 48 millones de dosis -.. no llegará
Estados Unidos obtiene casi todas sus dosis de vacunas contra la gripe a partir de dos fabricantes, Chiron Corp. y Aventis Pasteur
en agosto pasado, Chiron anunció que los problemas de fabricación dieron lugar a la contaminación de algunos lotes iniciales de su vacuna. La corrección de estos problemas, dijeron, podría retrasar la entrega de vacunas.
Ahora resulta que esos problemas eran bastante grave. La Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora de Reino Unido se (MHRA) - homólogo del Reino Unido se a la FDA EE.UU. - ha encontrado proceso de fabricación de Chiron inaceptable y se ha retirado la licencia de exportación a la gripe vacuna de Chiron durante tres meses. A menos que haya una rápida reversión de esta acción, esto significa que todos los 48 millones de dosis de vacuna contra la gripe de la empresa serán destruidos.
"Este es un evento devastador para nosotros", dijo hoy Chiron CEO Howard Pien en una noticia conferencia. "No puedo exagerar cuán profundamente lamentamos no vamos a ser capaces de satisfacer las necesidades de salud pública de esta temporada."
No hay vacuna contra la gripe insegura ha sido liberado a los consumidores estadounidenses. Un pequeño cargamento de la vacuna de Chiron hizo llegar a las costas de América, pero no se distribuyó.
"Le digo al público estadounidense que no hay un único vial de la vacuna contra la gripe en los EE.UU. que está contaminado", prometió Pien .
las autoridades de salud están reaccionando a la noticia con consternación.
"Esta es una noticia muy decepcionante que plantea un reto importante para nuestro programa de vacunación contra la influenza," la secretaria de Salud y Servicios Humanos, Tommy Thompson dijo hoy en una conferencia de prensa.
EE.UU. El envío de equipo de Reino Unido
Harry Keyserling, MD, profesor y director de la división de enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Emory, está de acuerdo en que la noticia significa un revés para los esfuerzos de vacunación contra la gripe.
"Este es sin duda un problema importante y sorprendente para descubrir que uno de los principales productores de vacunas no va a ser capaz de liberar cualquiera de su vacuna de este año, "Keyserling a WebMD.
dice
Pien a menos que la MHRA invierte su posición , se perderá toda vacuna contra la gripe de Chiron.