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FDA aprueba vacuna contra la gripe Con más pequeño Needle

2013/11/24


FDA aprueba vacuna contra la gripe Con más pequeña aguja
nueva aguja es de 90% más corta que la aguja tradicional



12 de mayo 2011 - La FDA tiene aprobó la primera vacuna contra la influenza que se inyecta con una pequeña aguja en una capa de piel llamada dermis en vez de en el músculo.
se espera que la nueva aguja para estar disponible para los adultos para la temporada de gripe 2011-2012.

la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur dice vacuna intradérmica Fluzone de la compañía será administrada con una aguja menos de un décimo de una pulgada de largo. Eso es 90% más cortos que los que se utilizan actualmente en los EE.UU., y por lo tanto no va a ser necesario insertar tan profundamente.

En general, las vacunas de la gripe actuales se inyectan profundamente en el tejido muscular con una aguja que puede ser de 1 a 1,5 pulgadas de largo.

Sanofi Pasteur dice en un comunicado de prensa que su nuevo producto tiene una aguja que está unida a una jeringa precargada que contiene una cantidad menor de la vacuna contra la gripe.

La cantidad más pequeña de es todo lo que se necesita Fluzone porque la capa de piel debajo de la superficie, la dermis, tiene una alta concentración de células dendríticas, que son clave para generar una respuesta inmune.

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de acuerdo con la filial estadounidense de Sanofi Pasteur, los pacientes han indicado que prefieren más cortos, agujas más delgadas de la vacuna intradérmica Fluzone. Las agujas cortas ya se utilizan en Europa, Australia y Canadá.

Oliver Charmeil, director general de Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, dice que el nuevo producto es probable que aumenten las tasas de vacunación contra la gripe en el EEUU

la gripe y sus complicaciones matan a miles de personas en los EE.UU. cada año, sin embargo, muchos adultos no reciben la vacuna contra la gripe. El CDC dice en su sitio web que muertes por gripe varían desde un mínimo de aproximadamente 3.000 a aproximadamente 49.000 al año.

aguja corta contra tradicional aguja

La aprobación de la FDA se basó en datos de ensayos clínicos de 4.276 adultos que fueron asignados al azar para recibir a través de Fluzone (capa dérmica de la piel) intradérmica o intramuscular. Las personas en el grupo intradérmico tuvieron una respuesta inmunológica similar a las personas que recibieron inyecciones intramusculares, dice Sanofi Pasteur.

Las personas en el grupo intradérmico experimentó reacciones en el sitio de inyección más frecuentes, excepto el dolor, que fue similar en ambos grupos. Las reacciones adversas incluyen enrojecimiento, hinchazón, dolor, picor, dolor de cabeza, dolor muscular y malestar general.

La vacuna, según la compañía, puede desencadenar la anafilaxia en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

La nueva formulación se va a utilizar en adultos de 18 a 64.

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