gotas para los oídos no aprobados por la FDA dirigidas
Estos medicamentos de venta con receta han estado disponibles desde hace años, pero la seguridad, la calidad son preocupaciones
Por Margaret Farley Steele
Reportero de HealthDay
- la receta cae su hijo está usando para el dolor de oído podrían estar entre 16 medicamentos no aprobados esta semana dirigidos por la Food and Drug administración.
Estos medicamentos prescritos, y vendidos durante años para aliviar el dolor y la inflamación del oído, no se han evaluado la seguridad, calidad y eficacia, dijo el miércoles la agencia. El organismo notificado fabricantes de los medicamentos para dejar de comercializar las gotas siguientes algunos informes de reacciones alérgicas locales de la oreja, ojo, cara, el cuello y la boca. Las gotas también pueden causar picor, escozor, ardor e irritación de la oreja, de acuerdo con un comunicado de prensa de la FDA.
"Si no sabemos si estos medicamentos tienen algún beneficio, no debemos aceptar cualquier riesgo posible de efectos secundarios ", dijo de la FDA el Dr. Charles Lee en el comunicado de prensa.
la FDA no dio a conocer los nombres de las empresas o los medicamentos implicados, pero tenga en cuenta que" la prescripción no aprobado ótica [oído] drogas productos que contienen los siguientes ingredientes están cubiertos por esta acción:. benzocaína; benzocaína y la antipirina, benzocaína, antipirina, y acetato de zinc; benzocaína, chloroxylenol, e hidrocortisona; chloroxylenol pramoxina; y chloroxylenol, pramoxina, y hidrocortisona
. envases de los medicamentos no da a conocer que las gotas no están aprobados por la FDA, Lee señaló
dijo que lo que es más preocupante es que algunos de estos productos se prescriben para los niños pequeños y bebés - los más propensos a desarrollar infecciones del oído
"es muy básico - medicamentos que se utilizan en los niños deben ser probados en los niños". dijo Lee. "Estos productos no han demostrado ser eficaces en cualquier persona, y no hay ninguna prueba de que funcionan."
Los fármacos en cuestión representan una fracción de los medicamentos prescritos para aliviar los síntomas de las infecciones del oído medio, infecciones del oído externo y el exceso de cerumen. Hay muchos medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de estas condiciones, y existen un exceso de productos de venta libre que pueden prevenir la acumulación de cerumen del oído y del nadador, dijo la agencia.
¿Qué puede hacer si considera que su médico le ha recetado medicamentos no aprobados para los oídos? él o ella pida alternativas, la agencia sugirió.
Además, si usted o un miembro de la familia está experimentando efectos secundarios de uno de estos medicamentos en contacto con su médico inmediatamente.
La acción de la FDA es parte de su Iniciativa de medicamentos no aprobados, desarrollado para proteger a los individuos de los medicamentos que podrían ser inseguras, ineficaz y de mala calidad.