Panel de la FDA rechaza Restricciones en medicinas para la tos
Advisory Panel señala que no hay necesidad de restringir las ventas a pesar del potencial de abuso por parte de los adolescentes
Sept. 14, 2010 - Un panel asesor de la FDA votó en contra de la imposición de restricciones sobre el dextrometorfano (DXM), un ingrediente activo en muchos medicamentos para la tos de venta libre
El panel, que fue convocado a petición de la droga. Enforcement Agency (DEA), tuvo la tarea de evaluar el potencial de DXM como abuso, así como la capacidad de la industria de la droga para controlar o prevenir tal abuso, en particular entre los adolescentes que buscan un hotel barato, fácilmente accesibles y de alta.
la FDA generalmente sigue el consejo de sus paneles asesores, aunque no está obligado a hacerlo.
Tomado en dosis muy altas, medicamentos para la tos que contienen DXM, como Robitussin DM y la tos, Tylenol puede causar euforia y alucinaciones. Tales máximos - conocidos como robotripping - han dado lugar a un creciente número de visitas a urgencias en los últimos años. En 2008, el abuso de DXM llevó a 8.000 viajes a la sala de emergencias. Eso es un aumento del 72% en cuatro años, de acuerdo con documentos de la DEA.
A pesar del aumento en el número, el Comité Asesor de Gestión de Riesgos de Seguridad de Medicamentos y llegó a la conclusión de que los riesgos no justificaban la restricción de DXM en virtud de la Ley de Sustancias Controladas.
Tenía la votación 15-9 ido estado de la Lista V de otro modo, probablemente habría sido dada la gran mayoría de los medicamentos para la tos. A pesar de que es el nivel menos restrictivo en un sistema escalonado utilizado por la DEA para clasificar las drogas peligrosas, medicamentos Anejo V sólo pueden ser vendidos en una farmacia, no en tiendas de conveniencia o supermercados.
En la práctica, dicha programación puede ser aún más restrictivo. "Muchas farmacias no llevan drogas lista V, especialmente en los barrios más pobres", dijo el panelista Janet Engle, profesor y jefe del departamento de práctica farmacéutica en la Universidad de Illinois en Chicago.
Prevención de Abuso
El Consumer Healthcare Products Association (CHPA), un grupo comercial que representa a jarabe para la tos fabrica, argumentado que los medicamentos para la tos tenían un potencial muy bajo para el abuso. Adolescentes, dijo un portavoz CHPA, los considera un "pésimo alto" y un fármaco de elección sólo entre los "perdedores".
Ayudar a difundir esa impresión entre los adolescentes es una parte de la estrategia de la CHPA para desalentar el abuso. " '' unsells la droga en sí", de acuerdo a una presentación por Linda Suydam, DPA, presidente de la CHPA.
El CHPA también instó al gobierno federal para aprobar leyes actualmente en el Congreso que introduciría mayores restricciones en mayor ventas de DXM, así como la prohibición de la venta de medicamentos para la tos que contienen DMX a cualquier persona menor de 18 años
"el mayor potencial [para la prevención del abuso] está en los límites de edad", dijo el panelista Leslie Hendeles, Farmacia, profesor de farmacia y pediatría en la Universidad de Florida Centro de Ciencias de la Salud.