Panel de la FDA respalda vacuna contra la gripe inhalada
FluMist Recomendado para personas 5 a 49
17 de diciembre, de 2002
- Un panel asesor de la FDA ha recomendado la primera vacuna contra la gripe por vía nasal inhalado en los EE.UU. ser aprobado para su uso en personas de edades 5 a 49. el grupo Especial constató que no hay pruebas suficientes para demostrar FluMist protege a los niños pequeños y las personas mayores de la gripe - dos grupos que están en mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Es el segundo intento de MedImmune, fabricante de FluMist, para obtener la aprobación de la FDA. El Grupo Especial rechazó la vacuna en julio de 2001, diciendo que los datos eran insuficientes. La FDA no está obligada por las recomendaciones del comité consultivo.
FluMist se da a los pacientes utilizando una jeringa pequeña. La dosis, dos veces al año para los niños, una vez al año para los adultos, se roció sin dolor en cada fosa nasal. FluMist usa un enfoque totalmente diferente a la versión actual de "virus muerto". Ha sido diseñado para causar una infección leve en la nariz, pero no viajar a los pulmones, donde podría causar la gripe. No se han hecho estudios para demostrar si la vacuna nasal protege, así como la vacuna estándar.
efectos secundarios de FluMist incluyen secreción nasal, dolores musculares y fiebre, que se espera de la exposición al virus de la gripe debilitado.
La gripe es una enfermedad devastadora, causando un estimado de 20.000 muertes al año en los EE.UU. y 50 millones de infecciones.
funcionarios de salud pública han buscado durante mucho tiempo una mejor manera de proteger a las personas contra la gripe, que está aumentando en los niños a cuatro veces la tasa de otros grupos de edad. Pero no está claro si la FDA aprobará FluMist, dadas las restricciones recomendadas por el grupo asesor.