Experimental Drogas ustekinumab con Enbrel triunfos en 3 meses Preliminares; Largo Plazo Resultados Desconocido
Sept. 19, 2008 -. Un fármaco experimental llamado ustekinumab muestra de tratamiento mejores resultados que un fármaco establecido, Enbrel, para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en una nueva prueba gratis En un comunicado de prensa, la compañía farmacéutica Centocor, lo que hace ustekinumab y patrocinó el estudio, llama a la nueva droga "superior" a Enbrel.
Pero Amgen, la compañía farmacéutica que hace Enbrel, señala que el estudio sólo duró 12 semanas y no se refirió a la seguridad a largo plazo.
Tanto ustekinumab y Enbrel son fármacos biológicos. Ustekinumab se dirige a dos sustancias químicas inflamatorias, interleuquina 12 y la interleuquina 23. Enbrel es un bloqueante del TNF; es decir, que inhibe el factor de necrosis tumoral (TNF).
En el nuevo estudio, 903 pacientes con moderada a severa psoriasis en placas o bien consiguieron ustekinumab (en una dosis más alta o más baja) o Enbrel durante 12 semanas.
los pacientes de los grupos ustekinumab tiene una inyección de la droga experimental en su dosis asignada cuando comenzó el estudio y otro disparó cuatro semanas más tarde. Los pacientes en el grupo de Enbrel pusieron dos inyecciones de Enbrel cada semana durante 12 semanas.
Resultados de Estudio
Al final del estudio, el 65% de los pacientes en el grupo de ustekinumab de dosis baja y casi el 71% de los del grupo de dosis más alta, tenía ustekinumab, a lo sumo, signos mínimos de su psoriasis, según sus médicos, en comparación con el 49% de los pacientes tratados con Enbrel.
Ambos fármacos fueron generalmente bien tolerada y tenía perfiles similares de seguridad durante el estudio, según los datos presentados en París en la Academia Europea de Dermatología y Venereología Congreso
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"Este estudio es importante para la comunidad de la dermatología, ya que es el primer ensayo de comparación de tratamientos biológicos para la psoriasis", el investigador Christopher Griffiths, MD, FRCP, de Universidad de Manchester de Inglaterra, dice en un comunicado de prensa Centocor.
"el tratamiento con ustekinumab ... ha demostrado una eficacia clínica significativa con inyecciones frecuentes autoadministrados. Ambos son consideraciones importantes en la evaluación de la carga de enfermedad para muchos adultos los pacientes que viven con psoriasis moderada a severa y que son candidatos para un tratamiento biológico, "Griffiths notas.
En un correo electrónico, Sonia Fiorenza, director de comunicaciones corporativas de Amgen, le dice a WebMD que" la gran pregunta con cualquier nueva terapia , especialmente uno apuntando a un nuevo camino, no es la eficacia a corto plazo; que es la seguridad a largo plazo. Este estudio de 12 semanas no aborda esta cuestión. "
Fiorenza dice Enbrel" sigue teniendo un perfil de seguridad consistente ", se ha utilizado durante 16 años, es" el número uno biológico prescrito en la psoriasis, y 80% de los pacientes están muy satisfechos con Enbrel ".
Centocor ha presentado ustekinumab para su aprobación por la FDA. En junio, un panel asesor de la FDA recomienda que la apruebe ustekinumab. la FDA suele seguir las recomendaciones de sus paneles asesores, pero no está obligado a hacerlo.