Tercera biológica fármaco aprobado para el tratamiento de la psoriasis
3 mayo de 2004 - Enbrel se une ahora a Amevive y Raptiva como uno de los primeros fármacos biológicos en ser aprobado para el tratamiento de la psoriasis.
la FDA aprobó el 30 de abril de Enbrel para el tratamiento de adultos de 18 años o más con crónica, la psoriasis moderada a severa. La psoriasis es una enfermedad de la piel incurable en la que el mal funcionamiento del sistema inmunológico y hace que las células de la piel para regenerar demasiado rápido, causando inflamación y escamosas que pican, crack, y sangran.
Hasta hace poco, había pocas opciones de tratamiento para las personas con la condición crónica de la piel, pero el desarrollo de productos biológicos, medicamentos que se crean a partir de proteínas producidas por las células vivas, ha proporcionado nuevas alternativas. El año pasado, la FDA aprobó los dos primeros productos biológicos para la psoriasis, Amevive y Raptiva.
Enbrel ya está aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.
La droga es entregado por inyección, y la FDA aprobó una dosis dos veces por semana de 50 mg para los primeros tres meses del tratamiento de la psoriasis, seguido de una dosis de mantenimiento de 50 mg por semana a partir de entonces.
Enbrel aprobados para la psoriasis
La aprobación de la FDA se basó en los resultados de dos ensayos clínicos fase III con 1.200 adultos con psoriasis que fueron tratados durante un máximo de 12 meses.
los estudios mostraron que casi la mitad (46%) de los que recibieron Enbrel tenía un 75% o más de mejora en el Índice de Severidad de Psoriasis Area después de tres meses de tratamiento. Esa respuesta se mantuvo durante tres meses adicionales en la dosis más baja.
"Enbrel actúa sobre una proteína específica que produce una respuesta inflamatoria en tanto la psoriasis y la artritis psoriásica," dice Craig Leonardi, MD, profesor clínico asociado de dermatología en Saint Louis University y miembro de la junta médica de la Fundación psoriasis, en un comunicado de prensa.
en la psoriasis, la liberación de una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNF) provoca la inflamación y manchas dolorosas en la piel. Enbrel actúa como una terapia anti-TNF.
"A lo largo de los ensayos, los pacientes tenían impresionante, seguro y respuestas coherentes a la terapia con Enbrel. Tener un historial comprobado en el tratamiento de la artritis psoriásica, Enbrel se ha convertido en el primero de la nueva fármacos biológicos para el tratamiento de todo el espectro de la enfermedad psoriásica ", dice Leonardi.
los efectos secundarios más comunes asociados con Enbrel son reacciones en el lugar de inyección.
Amgen Inc. y Wyeth Pharmaceuticals producen conjuntamente con Enbrel. Ambas empresas son patrocinadores de WebMD.