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Novartis gana aprobación temprana de EE.UU. drogas importante nuevo corazón

Novartis AG ganó el martes la aprobación de EE.UU. para su nuevo fármaco Entresto insuficiencia cardíaca muy esperado antes de lo esperado, aumentando las esperanzas de una medicina de punta por los analistas para cosechar miles de millones de dólares en ventas anuales. El laboratorio suizo había dicho previamente la aprobación de EE.UU. probablemente en agosto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., dijo en un comunicado que la droga había sido demostrado para reducir la tasa de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca, y podría ayudar a los pacientes a vivir más tiempo y disfrutar de una vida más activa. Entresto, también conocido como LCZ696, es el primer medicamento nuevo en décadas para ayudar a los pacientes cuyas vidas están en peligro porque su corazón no puede bombear sangre de manera eficiente. Como resultado, se espera que sea uno de los mayores lanzamientos de nuevos fármacos de 2015. Los pronósticos del consenso de analistas de la industria señalan que las ventas anuales de $ 4.4 millones en 2020, según Thomson Reuters Cortellis. Novartis está tratando de Entresto para ayudar a revivir su fortuna en medicamentos para el corazón como la píldora Diovan la presión arterial - una importante fuente de ganancias de la compañía en el pasado - se enfrenta a la competencia de los genéricos. La droga tendrá un precio de $ 12.50 por día a nivel mayorista, que Novartis dijo que estaba en línea con otros nuevos tratamientos cardiovasculares. Entresto estará compitiendo con otros muy barato - aunque menos eficaz - píldoras y Novartishas advirtieron captación inicial puede ser lenta. David Epstein, director de productos farmacéuticos de la compañía, dijo a Reuters la semana pasada que estaba hablando con los clientes de la salud acerca de un sistema en el que iban a obtener el medicamento con un descuento, pero luego pagar Novartis más si, como se espera, se reduce con éxito la necesidad de costosos visitas al hospital. La cuestión de los precios de los medicamentos ha llegado a un punto crítico recientemente, gracias al lanzamiento de nuevos medicamentos extremadamente costosos para el cáncer y la hepatitis C, que están forzando los sistemas de salud y la adición a los costos de co-pago para los pacientes. La insuficiencia cardiaca afecta a cerca de 5,1 millones de personas en los Estados Unidos, alrededor de la mitad de los cuales tienen la forma de la fracción de eyección reducida para los que Entresto ha demostrado ser adecuado, en el que el músculo del corazón no se contrae de manera efectiva. Los posibles efectos secundarios incluyen Entresto con baja presión arterial, niveles altos de potasio en la sangre y la insuficiencia renal. Entresto es una píldora dos-en-uno, dos veces al día, la combinación de valsartán ingrediente activo de Diovan y otra clase de medicamento llamado inhibidor de la neprilisina. (Reporte adicional de Rosmi Shaji en Bangalore, Editado por Don Sebastián y G Crosse)

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