& versiones genéricas nbsppriced, y un menor número de pacientes que sufren de problemas cardiovasculares se pueden prevenir, dijo Dr. Gregg Fonarow, director del Centro de Cardiomiopatía Ahmanson-UCLA en Los Ángeles.
"Este medicamento ha ayudado a millones de pacientes a evitar eventos cardiovasculares fatales y no fatales", dijo Fonarow, que también es portavoz de la Asociación Americana del Corazón. Sin embargo, su alto costo ha "contribuido a pacientes no llenar las recetas iniciales de la droga y la interrupción prematura de clopidogrel", dijo.
Los pacientes que dejan de tomar el medicamento antes de tiempo pueden enfrentarse a consecuencias catastróficas, incluyendo eventos cardiovasculares fatales y accidentes cerebrovasculares, añadió.
Las ventas de Plavix, fabricado por Bristol-Myers Squibb, llegaron a los $ 9 mil millones en 2011. Una versión genérica, a un costo mucho más bajo, se espera que comer en esas ventas de forma espectacular. El medicamento ya se vende como genérico por Sanofi en gran parte de la Unión Europea, de acuerdo con el
Associated Press
.
El coste de Plavix era casi $ 200 al mes, de acuerdo con los informes publicados. Se espera que las versiones genéricas a costar mucho menos.
El clopidogrel trabaja ayudando a prevenir las plaquetas en la sangre se peguen entre sí para formar coágulos. El medicamento generalmente se toma junto con la aspirina, que actúa como un anticoagulante para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
El clopidogrel es comúnmente utilizado por los pacientes con dolor torácico relacionado con el corazón, enfermedad cardíaca inestable o aquellos que han tenido un stent implantado para abrir una arteria bloqueada.
Puerta de productos farmacéuticos, Mylan Pharmaceuticals y Teva Pharmaceuticals obtuvo la aprobación de la FDA el jueves para sus versiones genéricas de 300 miligramos (mg) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan y Teva obtuvieron la aprobación para las versiones de menor dosis (75 mg), agregó la FDA.
"El impacto más importante de la disponibilidad de los genéricos será reducir los costos para los pacientes y los sistemas de salud en los que ya está indicado el clopidogrel," dijo el Dr. Ralph Sacco, presidente de neurología de la Universidad de Miami, Escuela de Medicina y el ex presidente de la American Heart Association.
El fármaco no funciona para todos, sin embargo. Algunos pacientes no pueden metabolizar, lo que reduce su eficacia.
Además, los nuevos medicamentos disponibles que puede ser mejor que el clopidogrel, dijo Fonarow.
"agentes antiplaquetarios más recientes, como el prasugrel [Effient] y ticagrelor [Brilinta®], han demostrado ser más eficaces] que el clopidogrel, y para muchos pacientes estos medicamentos [] puede ser una mejor opción, a pesar del mayor costo ", dijo Sacco.
Plavix, incluso en una versión menos costosa, no pueden sustituir a otros medicamentos anticoagulante, como la warfarina, en ciertos pacientes.
Por ejemplo, Plavix no se recomienda para pacientes con un latido irregular del corazón, conocido como fibrilación auricular, que toman anticoagulantes para prevenir los accidentes cerebrovasculares. Un informe de 2009 en el
New England Journal of Medicine
dijo que los pacientes con fibrilación auricular que se Plavix estaban en un inaceptablemente alto aumento del riesgo de hemorragia grave.