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Dic. 31, 2012 - La FDA ha aprobado el anticoagulante Eliquis para prevenir el accidente cerebrovascular en personas con fibrilación auricular
Fib A es el tipo más común de latido irregular del corazón y afecta a alrededor de 3 millones de estadounidenses
Las personas con FibA.. cerca de cinco veces más probabilidades de tener un accidente cerebrovascular.
Eliquis sólo está aprobado para su uso en personas con FibA que no es causada por un problema en las válvulas del corazón. Las personas con prótesis valvulares cardiacas no deben tomar Eliquis.
En su aprobación, la FDA citó un ensayo clínico de Eliquis en más de 18.000 personas con FibA.
Los resultados mostraron que las personas que tomaron Eliquis dos veces al día tenían 21% menos golpes que los del anticoagulante warfarina.
FibA aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular porque si el corazón no late fuerte y regular, la sangre puede acumularse en el corazón y ser más probable para formar coágulos.
"los coágulos sanguíneos en el corazón pueden causar un accidente cerebrovascular discapacitante si los coágulos viajan hasta el cerebro", dice Norman Stockbridge, MD, PhD, del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. "Los fármacos anticoagulantes reducen el riesgo de sufrir un derrame cerebral, ayudando a prevenir la formación de coágulos."
Nuevas opciones en la prevención del ictus
Eliquis es ahora el tercer nuevo diluyente de la sangre para ser aprobados como una alternativa a la warfarina desde 2010. Pradaxa, producido por Boehringer Ingelheim, fue aprobado en 2010, y rivaroxaban, comercializado por Johnson & amp; Johnson y Bayer AG, fue aprobado en 2011.
La aprobación de Bristol-Myers Squibb y Eliquis de Pfizer se produce seis meses después de que la agencia ha retrasado su decisión sobre el nuevo medicamento para adelgazar la sangre.
Los investigadores dicen que estas nuevas alternativas a la warfarina son más fáciles de tomar y se cree que son más seguros que la warfarina, también conocida como Coumadin.
las personas que toman warfarina deben haber probado su sangre con regularidad ya que el medicamento puede aumentar el riesgo de que amenaza la vida sangrado
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a pesar de que los investigadores dicen que las personas que toman los nuevos tipos de anticoagulantes no tienen que ser supervisados tan de cerca, el riesgo de una hemorragia potencialmente mortal sigue siendo un problema.
no hay ningún agente que puede revertir rápidamente el efecto anticoagulante de Eliquis y los otros anticoagulantes de nueva generación.
FDA dice que los profesionales de la salud deben aconsejar a las personas tomar Eliquis y otros diluyentes de la sangre sobre los síntomas de un posible sangrado, tales como, palidez y fatiga.