Miles de pacientes implantados con dispositivos cardíacos que posiblemente defectuosos
Para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés en nuestro cuadro de búsqueda
27 de junio de 2006 - Boston Scientific dice 27.200 pacientes - 13.800 en los EE.UU. - han sido implantados con dispositivos cardiacos posiblemente defectuosos fabricados por su filial recientemente adquirida, Guidant.
Los dispositivos contienen un condensador defectuoso que puede provocar que fallen. Cinco fallos se han reportado - cuatro en pacientes que ya están implantados, y uno durante la operación de implante. Ninguno de estos pacientes murió, aunque dos pacientes con marcapasos se desmayaron cuando sus dispositivos se quedaron sin electricidad
Boston Scientific está retirando del mercado:.
Algunos marcapasos Insignia y Nexus
Renovación Contak TR y TR 2 marcapasos de resincronización cardíaca
Ventak Prizm 2, vitalidad, y la vitalidad 2 DAI (desfibrilador automático implantable)
cartas de advertencia
El pasado viernes , la empresa envió cartas de advertencia a los médicos y pacientes. Las letras aconsejan a los pacientes implantados con estos dispositivos para ver a su médico tan pronto como sea posible. Todavía no está claro cuántos de los dispositivos están defectuosos.
Política
Compañía, sujeto a ciertas restricciones, ofrece un dispositivo de reemplazo sin costo alguno y hasta $ 2,500 en gastos médicos no reembolsables.
Boston Scientific dice que todavía está investigando los fracasos, y se le proporcionará sin demora los pacientes y los médicos con cualquier nueva información.
En una conferencia de prensa el lunes, Boston Scientific dijo que espera que los retiros adicionales de dispositivos cardíacos Guidant. El retiro del mercado actual es el segundo. El mes pasado, la compañía anunció que cerca de 1.000 dispositivos cardíacos Guidant tenían un defecto que podría causar sus baterías fallen
Boston Scientific recientemente adquirida Guidant después de una guerra de ofertas con Johnson & amp.; Johnson.
"Boston Scientific cree en notificar a los médicos de manera oportuna, transparente y responsable", dijo el gerente general de Boston Scientific Jim Tobin, en un comunicado de prensa.