? Panel de la FDA aprueba Ventas No-prescripción de Inicio Desfibrilador
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6 de agosto de 2004 - Es una máquina corazón-choque de un dispositivo médico o una necesidad en casa de seguridad?
La FDA es poco probable que se apruebe el exceso de venta sin receta de un desfibrilador en casa, HeartStart, fabricado por Philips, un patrocinador de WebMD. La semana pasada, un panel asesor de la FDA recomienda que los consumidores deben ser capaces de comprar el dispositivo sin una prescripción.
La decisión agrada Lance B. Becker, MD, director del centro de la resucitación de emergencia en la Universidad de Chicago. Becker, que sirve como consultor de Philips, testificó ante el panel a favor de aprobar el exceso de venta sin receta de la casa desfibrilador. Becker también consulta con otros fabricantes de desfibriladores.
"Creo que el dispositivo se parece más a un detector de humo o un extintor de incendios de un dispositivo médico," Becker dice a WebMD. "Usted tiene una bolsa de aire y el cinturón de seguridad no porque vas a tener un accidente, sino porque no se puede predecir cuándo va a tener un accidente No se puede poner una bolsa de aire en su automóvil después de haber tenido un accidente. - - sin embargo, esa ha sido nuestra política de estos desfibriladores ".
A Zap en el Tiempo
Están llamados desfibriladores externos automáticos, o antiepilépticos. Son máquinas que se pueden utilizar para poner en marcha un corazón que ha dejado de latir, casi siempre debido a un ataque al corazón. Las máquinas están automatizados por lo que no van a dar un choque a menos que detectan que el corazón de una persona ha dejado de latir y se acaba de aleteo - fibrilación ventricular, en la jerga médica.
El desfibrilador HeartStart casa era el único DEA presentó al panel asesor de la FDA. Una vez activado, este dispositivo proporciona instrucciones verbales al usuario.
"Le habla a través de todo lo que tiene que hacer", dice Becker. "Después de un tirón de la manija, las pastillas de salir. Te ves en la imagen y colocar las pastillas como se muestra. El dispositivo sabe cuando se hace contacto eléctrico. Se sabe cuando usted ha puesto las almohadillas en la piel de una persona. Se dice entonces "Analizar, un paso atrás, no toque el paciente." Si se detecta la fibrilación, que va a decir, 'de carga, un paso atrás, un paso atrás ", y le dirá que pulsar la naranja luz intermitente. Eso es lo fácil que es para salvar la vida de alguien."