Pregunta
¿El reemplazo de la válvula aorta mínimamente invasiva a través de la entrada a través de la ingle sido aprobado para su uso. Si no es así, ¿es posible participar en un ensayo clínico? Si no es así, ¿cuándo espera el procedimiento que se ha aprobado?
Gracias ...
Respuesta
Estimado Bill,
I duda de si se ha mejorado en los EE.UU. probablemente 3 o más años. Los resultados se ven bien.
Dr. John Webb (Hospital de San Pablo, Vancouver, BC) dice que los resultados en sus primeros 100 pacientes hablan de la durabilidad del dispositivo y el alivio de los síntomas sostenida que proporciona. Esto fue en 2007.
página 14 de octubre de, 2008 (Washington, DC) Como era de esperar, los datos transfemoral en la válvula Sapien que aquí se presenta en la reunión TCT 2008 -? Esta vez de la no aleatorizado registries- socios de la UE y SOURCE -Mostrar que el enfoque totalmente percutánea se asocia con bajas tasas de mortalidad, menores que los observados con los datos transapicales publicados el mes pasado en la Asociación Europea de Cirugía Cardiotorácica (EACTS) 2008 reunión. Pero a medida que ambos cirujanos e intervencionistas familiarizarse con el dispositivo han señalado en el pasado, los pacientes tratados con la vía transfemoral son pacientes de bajo riesgo, con EUROSCOREs mucho más bajos (sistema europeo de evaluación del riesgo quirúrgico cardíaco), que los pacientes tratados con el procedimiento transapical , un enfoque híbrido quirúrgica /transcatéter.
Dr Thierry Lefevre (Institut Hospitalier Jacques Cartier, Massy, Francia) presentó los nuevos datos de ambos estudios, a partir de las tasas de supervivencia de 30 días y seis meses en el transfemoral brazo del estudio socio de la UE. Socio de la UE fue el estudio de viabilidad realizado Europea después de que el patrocinador del estudio, Edwards Lifesciences, había declarado en la Marca CE en Europa, pero aún no había recibido la autorización de comercialización. En total, 67 fueron tratados con el enfoque transapical, mientras que otros 54 fueron sometidos a implante de válvula percutánea transfemoral.
Según Lefevre, implante percutáneo de válvulas fue un éxito en el 96,3% de los 54 pacientes transfemoral. A los seis meses, el 90% de los pacientes seguían con vida, y las mejoras en gradiente de válvula, área de la válvula, y la clase funcional de la NYHA fueron todos sostenida a lo largo de este período. Dos golpes se produjeron en los primeros 30 días, y una carrera adicional se produjeron entre 30 días y seis meses. En comparación, la supervivencia de seis meses era sólo el 55% de los pacientes tratados transapical en socio de la UE; sin embargo, significa EUROSCORE en estos pacientes fue del 33,5%, en comparación con el 25,3% en los pacientes tratados transfemoral.
Probablemente Edwards Lifesciences se podría decir acerca de los ensayos clínicos y cuando el dispositivo estará disponible en EE.UU.. Presumo que están en la WWW, pero no lo he probado. Si se entera de lo que la evaluación es EUROSCORE, por favor enviarme la vía para conseguirlo.
Por favor escriba de nuevo cualquier momento que considere que pudiera ayudar.
David Richardson
Sí , me refiero aprobado. No sé de hospitales cerca de Filadelfia que ofrecen el procedimiento.