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La FDA emite nuevas advertencias para Remicade

Medicamentos para la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn relacionado con trastornos de la sangre y del sistema nervioso



Ago. 25, 2004 -. La FDA advierte a los médicos que las personas que usan la droga Remicade pueden enfrentar un mayor riesgo de sangre potencialmente mortal o trastornos del sistema nervioso
REMICADE fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en 1998 y para la artritis reumatoide en 2000 . Desde entonces, el fabricante, Centocor, dice que ha tenido conocimiento de varios informes de trastornos de la sangre y del sistema nervioso, incluyendo algunos casos mortales, en las personas que toman el medicamento.

en una carta de advertencia enviada a los proveedores de cuidado de la salud antes este mes, la compañía dijo que algunos usuarios Remicade sufrieron una pérdida de células que combaten la infección blancas de la sangre, los glóbulos rojos que transportan oxígeno y las plaquetas coagulación de la sangre que los dejaron vulnerables a la infección o sangrado anormal, y algunos de ellos murió. Centocor dice, sin embargo, que la asociación entre la toma de la droga y estos trastornos sigue siendo poco clara
.
La compañía también advertido de casos raros de trastornos del sistema nervioso central, tales como la inflamación de los vasos sanguíneos, que han sido reportados en Remicade usuarios.

en respuesta, Centocor y la FDA han revisado las advertencias y reacciones adversas secciones del etiquetado de REMICADE para incluir información sobre estos posibles riesgos.

¿Qué hacer

las autoridades dicen que la gente que usa Remicade deben buscar atención médica inmediata si presentan síntomas de trastornos de la sangre o la infección durante el uso de la droga, tales como:



fiebre persistente

Los hematomas

Sangrado

la palidez



también se recomienda a los usuarios Remicade para informar a su médico si tienen una enfermedad que afecta el sistema nervioso, o si desarrollan cualquiera de los siguientes síntomas:



el entumecimiento


> Hormigueo

los trastornos visuales


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