aumento de los eventos del corazón Visto en los pacientes de bypass Tomando Bextra
Oct. 15, 2004 - Bextra - uno de los dos medicamentos de Estados Unidos aprobó Vioxx hermana -. Pueden causar la piel y secundarios en el corazón efectos raros, advirtió hoy su fabricante médicos
La advertencia se produce a raíz de la retirada voluntaria de Merck Vioxx. Esa acción se produjo después de un ensayo clínico confirma que Vioxx aumentaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular de los pacientes
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Desde entonces, ha habido un aumento de la atención en Bextra y Celebrex. Al igual que el Vioxx, estos medicamentos - tanto hechas por Pfizer, un patrocinador de WebMD - están en la clase de drogas de los inhibidores de la Cox-2. Todos estos fármacos son eficaces en el alivio del dolor de la artritis. Debido a que tienen el mismo mecanismo de acción, se está prestando mucha más atención a si estos fármacos también pueden aumentar el riesgo cardíaco.
Algunos médicos hoy defienden que más estudios. Están preocupados de que algunos ensayos clínicos de estos fármacos han mirado a las personas con enfermedad cardíaca existente. Muchos pacientes con artritis también sufren o están en alto riesgo de enfermedades del corazón. Pero hasta ahora, no hay pruebas contundentes de que Celebrex aumenta el riesgo cardiaco, dice Mitch Gandelman, MD, vicepresidente de Pfizer en todo el mundo médica, oncología, y la información del dolor.
"En Celebrex, tenemos muchos más datos que con Bextra, "Gandelman a WebMD. "Tenemos una gran cantidad de estudios. ... No tenemos conocimiento de esos estudios de cualquier problema de seguridad corazón con Celebrex. Así que tenemos una luz verde para seguir adelante."
Hasta la fecha, no hay evidencia de que Bextra aumenta el riesgo cardíaco en pacientes con artritis sin cardiopatía. Pero nuevos estudios de Bextra solo o en combinación con parecoxib levantan una bandera roja. Parecoxib es un inyectable inhibidor de la COX-2 casi idéntica a Bextra. Está aprobado en Europa - pero no los EE.UU. - para el dolor postoperatorio
Pfizer dijo que hoy en día se advierte a los médicos que los nuevos datos de un ensayo clínico recientemente completado -., Junto con un estudio publicado en 2003 - espectáculo un aumento en los "eventos cardiovasculares" en pacientes sometidos a cirugía de bypass. Bextra no está actualmente aprobado en los EE.UU. para los pacientes de cirugía
". Con Bextra, que han de salir los estudios Un año - pero no tenemos tantos datos como lo hacemos para Celebrex," dice Gandelman. "Ahora tenemos datos de la arteria coronaria estudios de injerto de derivación que hay un cierto riesgo para el corazón. Pero creemos que esto es muy específico para los pacientes y no es indicativo de la osteoartritis o artritis reumatoide poblaciones."