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FDA: Medicamentos contra la osteoporosis podrían aumentar el muslo Fractura Risk

2015/7/7

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13-oct 2010 - la clase de los bifosfonatos, medicamentos para la osteoporosis - incluyendo Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast, y los genéricos - puede aumentar el riesgo de fractura de fémur, la FDA advierte

no hay ninguna prueba de que el. las drogas causan graves, fracturas del muslo raras llamadas fracturas de fémur atípicas. Sin embargo, estos eventos son más comunes en pacientes que toman bifosfonatos que en los pacientes que toman otros medicamentos para la osteoporosis.

Por esa razón, la FDA emitió el día de hoy una advertencia a los pacientes. esa advertencia aparecerá en las etiquetas de los medicamentos.

Parece que el riesgo está relacionado con el uso de bifosfonatos durante más de cinco años.

los pacientes que tienen estas fracturas inusuales a menudo informan un dolor sordo en su muslo o en la ingle en las semanas o meses que precedieron a la fractura real.

Ese dolor puede ser la única advertencia. Estas fracturas atípicas ocurren casi por sí mismos, con poco o ningún trauma reportado hasta el muslo.

Es posible que estas fracturas se producen en pacientes con osteoporosis que no toman bifosfonatos, Sandra Kweder, MD, director adjunto de la FDA oficina de nuevos medicamentos, dijo en una teleconferencia de prensa

Pero Kweder hizo hincapié en que las fracturas atípicas son raros -. bifosfonatos y que han demostrado reducir significativamente el riesgo global de fracturas de hueso debido a la osteoporosis

"Esto no debería hacer que los pacientes se vuelven temerosos de sus medicamentos. los bifosfonatos han impedido que muchas fracturas en los años de su uso", dijo.

La advertencia es sólo para los bisfosfonatos se utilizan para la prevención de la osteoporosis, y no para la enfermedad de Paget o el cáncer.

en marzo pasado, la FDA anunció que estaba investigando los bifosfonatos. Esta advertencia es un resultado directo de esta investigación en curso.

"La FDA continúa evaluando los datos sobre la seguridad y eficacia de los bifosfonatos cuando se usa a largo plazo para el tratamiento de la osteoporosis", dijo Kweder. "Mientras tanto, es importante que los pacientes y los profesionales de la salud para tener toda la información disponible sobre seguridad."

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