A nuevo medicamento para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
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de GlaxoSmithKline Anoro Ellipta está destinado a ser utilizado una vez al día para el mantenimiento a largo plazo del flujo de aire en los pacientes con EPOC, que es una enfermedad pulmonar que dificulta la respiración.
"Anoro Ellipta trabaja ayudando a los músculos que rodean las vías respiratorias de los pulmones se quedan relajados para aumentar el flujo de aire en los pacientes con EPOC," el Dr. Curtis Rosebraugh, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas , en un comunicado de la agencia de noticias.
Dr. Len Horovitz, especialista pulmonar del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, dijo que el nuevo medicamento es una "combinación única" de dos fármacos utilizados actualmente para la EPOC. "Combina una droga similar a Spiriva y [de acción prolongada agonista beta] como se encuentra en Advair, dijo. "No hay esteroides en Anoro Ellipta."
De acuerdo con la FDA, Anoro Ellipta combina umeclidinium, un medicamento que previene los músculos alrededor de las vías respiratorias grandes de apriete, y vilanterol, lo que mejora la respiración mediante la relajación de los músculos de las vías respiratorias para permitir que más aire fluya dentro y fuera de los pulmones.
La aprobación de la FDA se basa en los hallazgos de más de 2.400 personas con EPOC. Los resultados mostraron que aquellos que tomaron el medicamento tenían mayores mejorías en la función pulmonar que los que tomaron un placebo. Los efectos secundarios más comunes reportados por los pacientes que tomaron Anoro Ellipta incluido el dolor de garganta, sinusitis, infección del tracto respiratorio inferior, estreñimiento, diarrea, dolor en las extremidades, espasmos musculares, dolor de cuello y dolor en el pecho.
Los efectos secundarios graves que pueden ser causados por el medicamento incluyen estrechamiento y obstrucción de las vías respiratorias, efectos cardiovasculares, aumento de la presión en los ojos, y el empeoramiento de la retención urinaria.
Anoro Ellipta no está aprobado para el tratamiento del asma y no debe ser utilizado como tratamiento de rescate para los problemas respiratorios repentinos, según la FDA. La droga lleva una caja de alerta que la clase de fármacos que pertenece a vilanterol aumenta el riesgo de muerte relacionada con el asma.