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Límites de la FDA de acción prolongada asma Inhalers

Ruling restringe el uso de Serevent, Foradil, Advair, Symbicort y por Daniel J. DeNoon

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Feb. 19, 2010 - Los medicamentos para el asma de acción prolongada salmeterol y formoterol nunca deben ser usados ​​solos, la FDA ha descartado

La FDA también se trasladó a limitar el uso de las combinaciones de fármacos Advair y Symbicort por pacientes con asma.. Todos los fármacos contienen una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (LABA), lo que puede provocar un ataque de asma repentino y fatal.

A pesar de este efecto secundario mortal es más común en los niños, los adultos con asma son también se incluye en la advertencia de la FDA. Los pacientes que utilizan los ABAP para la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) no están incluidos en la nueva advertencia

La acción de la FDA:.

Advierte pacientes no usar LABA por sí mismos, pero siempre combinarlos con otros medicamentos de control del asma.

advierte a los pacientes con asma que deben utilizar los ABAP para usarlos durante el menor tiempo posible.

Límites Laba utilizan para los pacientes cuya asma no puede ser controlada con otra las drogas.

Limita el uso de Advair y Symbicort. A pesar de que estos productos contienen medicamentos de control del asma, los pacientes con asma deben utilizar estos medicamentos que contienen LABA por el más breve tiempo posible.

obliga productos LABA para llevar a la advertencia de la FDA en sus etiquetas.

Requiere LABA fabricantes para llevar a cabo estudios adicionales sobre la seguridad de los medicamentos.

advierte que los medicamentos LABA no alivian los ataques de asma de aparición repentina.

Establece un nuevo programa de gestión de riesgos para los pacientes que deben usar los LABA.

"el riesgo de hospitalización y los malos resultados son de particular interés para los niños, los padres necesitan saber que su niño con asma no debe estar en un LABA solo", Dianne Murphy, MD, director de la FDA terapéutica pediátrica, dice en un comunicado de prensa.

la FDA no ha prohibido el uso de medicamentos LABA como agente único, porque no todos los medicamentos para el control del asma se pueden combinar con estos medicamentos inhalados.

la FDA la acción se produce a raíz de la recomendación diciembre de 2008 por un grupo asesor externo para detener el uso de Serevent y Foradil como tratamientos independientes.





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