Serevent, Foradil Inhaladores no deberían utilizarse solo, expertos instan Por Todd Zwillich
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Dic. 11, 2008 -. Un panel de expertos dijo el jueves que los beneficios de dos fármacos inhaladores no valen la pena los riesgos y no deben ser utilizados para tratar el asma
El voto no significa que los dos fármacos, Serevent y Foradil, será retirado del mercado. En su lugar, el panel instó firmemente a la FDA para informar a los médicos que no prescriban los medicamentos para los niños o adultos como un tratamiento para el asma independiente.
Los medicamentos también son ampliamente prescritos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Dicho uso no se vio afectada por las deliberaciones de un comité asesor de la FDA de 27 miembros del jueves.
Al mismo tiempo, los expertos apoyaron otros dos medicamentos para el asma populares, diciendo que sus beneficios son mayores que sus riesgos.
Serevent y Foradil están en una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas. Ayudan a controlar y prevenir los espasmos de las mismas durante los ataques de asma. Pero las drogas también se han asociado con un aumento pequeño pero significativo en el riesgo de hospitalización y muerte por asma.
Las directrices médicas y etiquetado de los medicamentos recomiendan que los beta-agonistas sólo se pueden utilizar en combinación con esteroides inhalados que reducir la inflamación de la vía aérea que conduce a los ataques. La combinación reduce los riesgos a un nivel de la mayoría de los expertos cree que se justifica por sus beneficios.
Sin embargo, los estudios muestran que muchos pacientes no usan esteroides inhalados según las indicaciones cuando se toman por separado de los beta-agonistas. Al mismo tiempo, los pacientes a menudo se sienten alivio físico con dificultad para respirar cuando utilizan su inhalador de beta-agonista. La diferencia puede conducir a muchos pacientes utilizando el beta-agonista solo (llamado monoterapia), lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios peligrosos, de acuerdo con la FDA análisis presentados esta semana.
"Creo que la etiqueta debe ser reforzada en gran medida quiere decir que la monoterapia para el asma, básicamente, debe estar contraindicada "para Serevent y Foradil, dijo Daniel Notterman, MD, un miembro del grupo asesor del departamento de biología molecular en la Universidad de Princeton.
el resto de los asesores estuvo de acuerdo . En una votación de 17 a 10, el panel dijo que los riesgos de Serevent a largo plazo y el uso Foradil superan a los beneficios cuando se utiliza solo. El panel emitió un voto similar para adolescentes con asma y votó por unanimidad que las drogas no son la pena el riesgo en niños de 4 a 11 años de edad.