FDA: 10 Los fabricantes de medicamentos genéricos aprobados hacer Montelukast Tabletas Por Daniel J. DeNoon
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Ago. 3, 2012 -. La FDA dio hoy los fabricantes de medicamentos genéricos 10 aprobación para empezar a hacer versiones genéricas de Singulair (montelukast sódico), el popular asma y alergia a medicamentos
Singulair, generalmente se toman en forma de tabletas, ha sido una droga exitosa para Merck. La compañía ha dicho que espera que las ventas caen en un 90% como montelukast genérica llega al mercado. Singulair ventas fueron de $ 1,43 mil millones en el último trimestre antes del anuncio genérico.
Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Irlanda Inc., Mylan Inc., Roxane Laboratories, Inc. Sandoz, Teva Pharmaceuticals Inc., y torrent Pharmaceuticals han obtenido la aprobación de la FDA para los comprimidos de montelukast genéricos.
Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva, y torrent han recibido la aprobación para las tabletas masticables. Teva ha recibido la aprobación para la forma de gránulos orales.
El montelukast es un tipo de medicamento llamado antagonista de los receptores de leucotrienos. Bloquea la acción de las sustancias químicas del cuerpo - leucotrienos. - Que causan los síntomas de asma y fiebre del heno
El fármaco no está destinado para tratar los ataques de asma. Y los efectos secundarios pueden ser graves. Las personas que toman montelukast deben obtener ayuda médica inmediata si experimentan:
humor o del comportamiento como la agresividad o depresión
Las alucinaciones
"alfileres y agujas" o sensación entumecimiento en los brazos o las piernas
Rash
síntomas parecidos a la gripe
dolor en los senos
en los ensayos clínicos, los efectos secundarios comunes en los pacientes tomando Singulair fueron infección del tracto respiratorio superior, fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, dolor de estómago, diarrea, dolor de oído, la gripe, la secreción nasal y los senos paranasales infección.
para obtener la aprobación de la FDA, los fabricantes de medicamentos genéricos tienen que hacer un producto con la misma fabricación, envasado, y las normas de calidad como el producto de marca.
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