Reguladores Smooth Microchip Drogas Seguimiento
Mover la Regla alivia en las etiquetas que disuaden a los medicamentos falsificados
Nov. 15, 2004. - Los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos anunció el lunes que se están relajando algunas regulaciones en un esfuerzo para que sea más fácil para las empresas a utilizar microchips anticounterfeit en los paquetes de medicamentos con receta
funcionarios
Agencia dicen que creen que los microchips - básicamente pequeña antenas de radio similares a los utilizados en las tarjetas de pago automático de peajes -. puede ayudar a reducir lo que ven como un problema cada vez mayor de falsos y medicamentos adulterados en el suministro de EE.UU.
las autoridades sostienen que la falsificación es rara en los EE.UU. y que el suministro de medicamentos con receta aquí es seguro. Pero también señalan que lo que dicen son un creciente número de incidentes relacionados con las drogas o falsificaciones mal dirigidas.
Mientras tanto, varios fabricantes han anunciado que pronto colocar microchips en los envases de medicamentos populares o, a menudo víctimas de abusos, tales como Viagra y OxyContin.
Los microchips, conocidos como etiquetas de identificación por radiofrecuencia, puede almacenar información sobre el punto de origen de un paquete y su viaje a través de la red de mayoristas y distribuidores que conforman la cadena de suministro de medicamentos EE.UU.. La lectura repetida por los escáneres electrónicos puede crear un registro detallado de donde el medicamento ha estado en su viaje desde la fábrica de productos farmacéuticos de la farmacia.
Una de febrero de 2004, informe de la FDA recomienda el uso generalizado pero voluntaria de las fichas por los fabricantes de medicamentos a finales de 2007. Sin embargo, las empresas eran aparentemente lento para reaccionar por temor a que la implantación de microchips en sus botellas o envases podría violar la estricta FDA normas que rigen las etiquetas de medicamentos.
La agencia emitió una guía para empresas Lunes informándoles de que los reguladores no cumplir las reglas de etiqueta en las empresas que se ejecutan experimentos o el uso a gran escala de los microchips antes de diciembre de 2007.
"En cierto modo, técnica que pueden haber sido afectados", dice William K. Hubbard, comisionado asociado de la FDA para la política y la planificación. "Esencialmente estamos diciendo que no se preocupe por eso."
La Florida está a punto de empezar la implementación de una nueva ley en enero que requiere registros en papel detallados para todos los envíos farmacéuticos. Muchos expertos de seguridad como la idea de microchips computarizados, ya que potencialmente pueden lograr el mismo mantenimiento de registros de forma más barata y eficiente.