Nueva precaución adicional a la etiqueta de la droga enfermedad de Alzheimer Por Daniel J. DeNoon
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5 abril de 2005 -. la muerte de 13 pacientes de edad avanzada que toman drogas de Alzheimer Reminyl durante un estudio ha llevado a un cambio en la etiqueta del medicamento
Noticias de la modificación del etiquetado voluntario fue anunciado en una carta "Estimado profesional de la salud" del fabricante de Reminyl Ortho-McNeil, una filial de Johnson & amp; Johnson.
Información sobre las muertes se añadirá a la sección "Precauciones" de la etiqueta de Reminyl. No hay ningún cambio en la dosis del medicamento o las indicaciones para su uso.
Reminyl sólo está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada de Alzheimer. Los estudios fueron explorando el uso de la droga para el deterioro cognitivo leve. El deterioro cognitivo leve es la pérdida de memoria menos grave que la enfermedad de Alzheimer, pero más grave de lo que se esperaba en base a la edad de una persona.
En los dos estudios, 1.026 pacientes recibieron Reminyl y 1.022 pacientes recibieron un placebo. Hubo 13 muertes en el grupo Reminyl pero sólo una muerte en el grupo de placebo.
Las muertes, de acuerdo con la letra Ortho-McNeil ", se debieron a diversas causas, lo que podría esperarse en una población anciana. " Alrededor de la mitad se debieron a un ataque al corazón, accidente cerebrovascular y muerte súbita.
No está claro por qué había más muertes en el grupo de Reminyl. La carta señala que durante los primeros seis meses de los ensayos de dos años, no hubo muertes en el grupo de placebo. - "Un hallazgo muy inesperado en esta población", dice la carta
Los estudios de pacientes con la enfermedad de Alzheimer no muestran un aumento de las muertes entre los pacientes tratados con Reminyl.
Para obtener más información acerca de Reminyl, póngase en contacto con Ortho-McNeil Neurologics al (800) 526-7736.