FDA ha aprobado la Prueba de VPH para la detección del cáncer de cuello
Esta semana, la Food and Drug Administration EE.UU. (FDA) aprobó el uso de pruebas de ADN del virus del papiloma humano como la primera línea de la detección del cáncer de cuello uterino. La prueba de ADN del VPH inicialmente había sido aprobado para su uso junto con o como un seguimiento de la prueba de Papanicolaou estándar en 2011. La FDA ha marcado esencialmente la prueba de ADN como el go-to para este cáncer mortal.
La aprobación ha llegado con rapidez tras el voto unánime del comité asesor de la FDA en apoyo de esta medida el mes pasado. Sin embargo, la prueba de ADN del VPH sólo se ha aprobado para las mujeres mayores de 24.
¿Cuál es la prueba de ADN del VPH?
La prueba cobas HPV fue desarrollado por Roche Molecular Systems Inc. para ayudar determinar si una mujer requiere una inspección adicional para esta enfermedad mortal. La prueba de ADN también proporcionó expertos en atención médica con suficiente información adicional para determinar su futuro riesgo de cáncer.
La prueba de Papanicolaou ha sido el estándar de oro para el cáncer de cuello uterino durante los últimos seis décadas- especialmente dada la falta de síntomas distinguibles . La prueba puede identificar células escamosas anormales que podrían significar la presencia de la enfermedad. Se requiere que el hisopado vaginal, tanto en la prueba de Papanicolaou y la prueba de ADN del VPH, por lo que el paciente de ni siquiera será capaz de notar la diferencia.
"El beneficio potencial de (la prueba del VPH) es que todo el mundo que tiene un cambio precanceroso o cáncer cervical tendrán un resultado positivo ", explicó el Dr. Kevin Ault. "No vas a extrañar a nadie."
(Dra. Ault Actualmente enseña en la Universidad de Kansas Medical Center en Kansas City.)
Esto no es t la primera prueba del VPH para golpear el mercado, pero esta prueba en particular pasa a ser el más eficaz en la identificación de dos virus en particular strains- 16 y 18. la prueba de ADN también es capaz de identificar otras 12 cepas de VPH que se han relacionado con elevado de cáncer .
riesgo
? (Dato clave:. El virus del papiloma humano es responsable del 99 por ciento de todos los cánceres de cuello uterino) guía empresas
¿hay alguna desventaja de este tipo de prueba
por desgracia hay un tema en particular con Estudios por VPH entre el 2 y el 10 por ciento de las mujeres tendrá un resultado positivo para el virus. El VPH es muy común (casi el 70 por ciento de la actividad sexual una infección en un momento u otro) pero la mayoría de las mujeres nunca desarrollan cáncer de cuello uterino como resultado.
"La mayoría de las personas que contraen el VPH sólo tienen durante unos meses o un año y luego se va ", declaró el Dr. Ault. "Es realmente la gente persiste en que van a tener el problema."
¿Cómo distinguir entre aquellos que tienen el VPH?
Como ya habrán adivinado, una prueba de ADN del VPH positivo significará el paciente necesita una inspección adicional. El paciente también puede necesitar tener:
Una prueba de Papanicolaou
Una biopsia del área
Los procedimientos adicionales
Dr. Ault sugiere que el aumento de la paranoia y el miedo sobre el cáncer de cuello de útero podría ser una desventaja para el uso de pruebas de VPH. Dado que las personas que no tienen el VPH no es probable que necesite un Papanicolaou, esto significa que los médicos pueden centrar sus recursos disponibles en una población de pacientes mucho más específico. Varios expertos en salud han señalado esto como la fuerza impulsora detrás de las pruebas de VPH nuevo papel.
Los resultados que vuelven negativo tanto son obviamente una señal muy positiva para las mujeres. Los expertos coinciden en que estos pacientes tienen un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer de cuello de útero en un futuro próximo.
Aplicación de la prueba de ADN del VPH
"Cada año, 12.000 mujeres son diagnosticadas en los EE.UU. con el cáncer de cuello de útero . Esto es especialmente trágica ya que el cáncer de cuello uterino es una enfermedad prevenible en gran medida, y está bien establecido que el VPH es la causa de casi todos los cánceres de cuello uterino en todo el mundo. Las mujeres necesitan un mejor acceso a las herramientas que incluyen el cribado primario del VPH con el fin de reducir su riesgo de desarrollar cáncer cervicouterino ", explicó el Dr. Thomas Wright Jr., un experto en ginecología y patología en la Universidad de Columbia Medical Center.
es posible que haya un período de tiempo antes de la prueba de VPH se integra adecuadamente, pero no debería resultar demasiado de un reto, ya que la mayoría de los ginecólogos ya tienen mucha experiencia al examen citológico de rutina.
debe tenerse en cuenta que la aprobación de la FDA esta semana no ha cambiado las guías de práctica contemporánea.
los lineamientos establecidos para la detección del cáncer de cuello uterino son en gran proponen a través del Colegio americano de Obstetricia y ginecología, la Sociedad Americana del cáncer y otras organizaciones. La FDA ha aprobado únicamente la prueba para el uso en este momento.