DCIS prueba identifica pacientes con bajo riesgo de recurrencia
SAN ANTONIO - Un estudio de validación clínica en una población general de pacientes que habían sido sometidos a cirugía conservadora de la mama para el carcinoma ductal in situ (CDIS) ha demostrado que el 12-gen Oncotype DX CDIS Puntuación (Genomic Health) es buenos para predecir si los pacientes están en riesgo de una recurrencia de carcinoma ductal in situ o cáncer invasivo en la mama tratada.
mujeres clasificadas por la prueba como de bajo riesgo eran un riesgo significativamente menor de desarrollar la enfermedad recurrente que las mujeres que tenían una puntuación CDIS intermedio o de alto riesgo. Debido
CDIS es una lesión precancerosa, existe preocupación por el exceso de tratamiento de los pacientes, algunos de los cuales nunca llegan a desarrollar cáncer de mama invasivo.
Los resultados del estudio indican que la prueba podría ayudar a prevenir el exceso de tratamiento de estos pacientes, lo que permite a algunos a saltar la radiación después de la cirugía, dijo Kent Osborne, MD, director del Centro del Cáncer Dan L. Duncan y el Centro de la Mama Lester y Sue Smith en el Colegio Baylor de Medicina en Houston. Moderó una conferencia de prensa aquí en el San Antonio Breast Cancer Symposium 2014 durante el cual se destacaron los resultados. Este estudio
"nos proporcionará más información que nos permita no damos radiación a un cierto subconjunto de nuestros pacientes de CDIS," dijo. Dr. Osborne dijo a Medscape Medical News que él usa el panel genético como una de varias herramientas para ayudar a predecir el riesgo de un paciente individual, junto con la edad del paciente, el ancho de los márgenes quirúrgicos, y el tamaño del tumor.
Sin embargo, otro experto presente en la conferencia de prensa, John Robertson, MD, profesor de cirugía en la Universidad de Nottingham, Derby Royal Hospital de, Reino Unido, dijo que para cualquier tratamiento que se retiene de una población de pacientes, los resultados deben ser estudiado por primera vez en un ensayo clínico aleatorizado.
Eileen Rakovitch, MD, profesor asociado y oncólogo de radiación en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto, que presentó el estudio de validación clínica en la reunión, hizo hincapié en que estos resultados muestran que la prueba permite predecir el riesgo de recurrencia. Este estudio no analizó el efecto del tratamiento posterior, pero su equipo tiene previsto presentar los análisis de los pacientes tratados con cirugía y la radiación en una futura reunión.
riesgo de recurrencia
predicha
Francia El puntaje de carcinoma ductal in situ se basa en un panel de 12 genes (7 genes relacionados con DCIS-y 5 genes de referencia), y se deriva de la 21-gen Oncotype DX puntuación de recurrencia, que se utiliza para establecer el manejo de pacientes con ganglios negativos de cáncer de mama invasivo en estadio temprano. Francia El puntaje CDIS 12-gen fue validado en 327 mujeres inscritas en el ensayo del Eastern Cooperative Oncology Group E5194. Francia El E5194 estudio analizó una muestra del paciente selecta; Dr. Rakovitch y sus colegas querían ver si la puntuación era igual de carcinoma ductal in situ predictivo en la población general.
En su estudio retrospectivo, el equipo identificó 3335 mujeres diagnosticadas con carcinoma ductal in situ 1994-2003, y probado muestras de tumores de 718 mujeres tratadas con cirugía conservadora de la mama solo y 846 tratados con cirugía y radiación. En total, 1260 pacientes tuvieron márgenes quirúrgicos claros (definida como ausencia de tinta en el tumor).
De los 718 pacientes tratados con cirugía solamente, 571 tenían márgenes de resección negativos; fue esta población que se ha evaluado. Los investigadores probaron las muestras tumorales con el panel de genética y se compararon los resultados con los resultados informados.
Tras una mediana de seguimiento de 9,6 años, 100 pacientes tuvieron una recurrencia local, definido como carcinoma ductal in situ o cáncer de mama invasivo en el mismo seno de 6 meses o más después de un diagnóstico de carcinoma ductal in situ. De los 100 recurrencias, 44 tenían carcinoma ductal in situ y 57 tenían enfermedad invasiva (un paciente tenía carcinoma ductal in situ que progresó a enfermedad invasiva). Francia El de 10 años el riesgo general de Kaplan-Meier de recidiva local fue del 19,2%.
En el análisis univariado, el riesgo de recidiva local fue más de 2 veces mayor en las mujeres con carcinoma ductal in situ los receptores de estrógenos positivos que tuvieron una puntuación más alta que una puntuación baja (hazard ratio [HR], 2,6; P Tabla 1. Kaplan -Meier 10 años de riesgo de recidiva local por CDIS Puntuación
grupo de riesgo
CDIS Puntuación
10 años de Riesgos,
% Log Rank
P
Valor
bajo
12,7
0.001
Intermedio
39 - 54
33,0
0.001
alto
> 54
27,8
0.001
"Hemos encontrado que la puntuación carcinoma ductal in situ se asoció tanto con la recidiva local invasiva y carcinoma ductal in situ recurrencia local, informó el Dr. Rakovitch sobre Table 2:. riesgo de recidiva local
La recurrencia local
bajo riesgo, de riesgo intermedio
%,%
alto riesgo,%
log rank
P
Value
Invasive
8.0
20.9
15.5
.003
DCIS
5.4
14.1
13.7
.002
En el análisis multivariable, los factores asociados significativamente con la recidiva local incluyen cada 50 puntos en la puntuación de DCSI (HR, 1,68; P = 0,02), el diagnóstico a los 50 años o más (HR, 1,75; P = 0,03), tumor tamaño (> 10 mm vs ≤10 mm; HR, 2,07; P = 0,01), subtipo de tumor (sólido vs cribiforme; HR, 1,63; P = 0,04), y la presencia de la multifocalidad (HR, 1,97; P =. 003).
Este es el "ensayo de biomarcador de múltiples genes por primera vez en el CDIS que puede proporcionar estimaciones individualizadas del riesgo de recurrencia en mujeres que son tratadas con cirugía conservadora de la mama solo", explicó el Dr. Rakovitch.
"Esto puede ayudar los médicos y los pacientes a tomar decisiones más informadas acerca de sus propios riesgos de recidiva local y comprender mejor los posibles beneficios del tratamiento. con suerte, esto puede conducir a mejoras en la gestión de carcinoma ductal in situ mediante la reducción de exceso de tratamiento para aquellos con bajo riesgo y la reducción de tratamiento insuficiente para las personas con alto riesgo de recurrencia ", dijo en la rueda de prensa.
San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2014. Resumen S5-03. Presentado 12 de diciembre de 2014.