Provenge (sipuleucel-T) fabricado por la Corporación Dendreon es la nueva inmunoterapia terapéutica para pacientes con cáncer de próstata con un tumor metastásico antelación. La terapia fue aprobada 29 de abril pasado de 2010 por la Food and Drug Administration de EE.UU. permitiendo 12 instalaciones de fabricación en Nueva Jersey para operar. Durante la reunión anual de la Sociedad Americana del genitourinario Oncología Clínica en 2010, el doctor Philip Kantoff dijo que el estudio es considerado como el primer gran ensayo clínico controlado que mostró un sistema inmunológico terapia basada en que se extendió la vida de los pacientes con cáncer. Recientemente, 36 instalaciones de fabricación de Dendreon en Nueva Jersey fueron aprobados por la FDA de Estados Unidos que permite a la empresa aumentar el suministro de producción Provenge apoyo a las 12 instalaciones de fabricación que ya se han aprobado en abril de 2010.
Provenge es un tipo autólogo de inmunoterapia celular que se detiene y el crecimiento del tumor de próstata retrasos por la orientación antígenos tumorales prostáticas. Este tipo de inmunoterapia está diseñado para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes con antelación y el cáncer de próstata recurrente que son resistentes a la terapia hormonal, así como a otras modalidades de tratamiento. Esta terapia se cree que prolongar las tasas de supervivencia de pacientes con cáncer de próstata metastásico. De acuerdo con el Dr. Daniel George, director de la Oncología genitourinario, Provenge tiene los mayores beneficios de supervivencia reportados en pacientes con asintomáticos (sin síntomas) o el cáncer de próstata metastásico mínimamente sintomática.
terapia de Provenge funciona mediante la recopilación de las células blancas de la sangre del paciente y exponerlos con un antígeno específico de próstata conocido como fosfatasa ácida prostática. Estas células se incuban con el antígeno que está diseñado para atacar el cáncer de próstata cuando se inyecta de nuevo al paciente. Como es en el interior del cuerpo del paciente, el antígeno indica al sistema inmune para atacar y destruir las células cancerosas. Esta terapia está diseñada para inducir una respuesta inmune frente a la fosfatasa ácida prostática (PAP); un antígeno expresado en la mayoría de los cánceres de próstata. La terapia Provenge es el primero entre la nueva clase de terapias terapéuticas que pertenecen a una inmunoterapia celular autóloga; es un tipo personalizado de tratamiento de inmunoterapia que hace uso de las células blancas de la sangre de cada paciente. De acuerdo con los investigadores del Dana Farber Cancer Institute, terapia Provenge marca el inicio de una nueva era en la que el propio sistema inmune del paciente se convierten en parte del arsenal terapéutico contra el cáncer.
Los hombres que no responden a las terapias hormonales y que tienen cáncer de próstata metastásico, así como los pacientes que experimentan poco o ningún dolor relacionado con el cáncer que tiene un funcionamiento eficaz de órganos son candidatos para la terapia. Provenge se administra a través de la infusión a través de las venas intravenosas de una persona. Se administra en tres dosis que tienen dos semanas gama de intervalo. 512 pacientes con cáncer de próstata metastásico avanzado, así como los pacientes que eran resistentes a la terapia hormonal se inscribieron en el estudio clínico de fase 3 ensayo llevado a cabo en los centros de tratamiento del cáncer. Al azar, los pacientes se les dio con Provenge y un placebo inactivo. En comparación con los pacientes que recibieron las pastillas de placebo, Provenge extendió la supervivencia media de los pacientes en 4,1 meses y se ha reducido la tasa de mortalidad general en un 22,5 por ciento. Según el Dr. Mitchell Gold el presidente de Dendreon Corporation, el beneficio significativo 4,1 meses de supervivencia media Provenge demostró una representación de un hito importante en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico.
Las reacciones adversas comunes reportadas durante la evaluación de la seguridad de los 601 pacientes que se sometieron al tratamiento Provenge o la leucoféresis (extracción y la incubación de las células blancas de la sangre) procedimiento fueron fatiga, escalofríos, fiebre, dolor de espalda, náuseas, dolor de cabeza y dolor de las articulaciones. reacciones adversas críticos que fueron reportados en pacientes que recibieron Provenge incluyen reacciones agudas a la infusión y eventos cerebrovasculares por ejemplo, carrera. Las indicaciones de reacciones a la infusión incluyen escalofríos, dificultad para respirar, mareos, hipertensión y vómitos. La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada
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Según el Dr. David Penson, profesor de la cirugía urológica en la Universidad de Vanderbilt Medical Center, la aprobación de Provenge representa significativa avance en el cuidado de los hombres con cáncer de próstata avanzado. Provenge ofrece ahora un nuevo tratamiento de elección de las pocas opciones de tratamiento disponibles. "La aprobación de Provenge, como la primera inmunoterapia celular autóloga, representa un nuevo avance científico y clínico importante para el tratamiento del cáncer de próstata", dijo Philip Kantoff, Doctor en Medicina y Jefe de la División de tumor sólido Oncología, Jefe de Oficial de Investigación Clínica en el Instituto de cáncer Dana-Farber, profesor de Medicina en la Escuela de Medicina de Harvard.