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La FDA aprueba nuevo medicamento para la Lucha contra el Melanoma

Experts en la lucha contra el cáncer de piel mortal ver Keytruda de bien, ya que gran paso adelante Este artículo es de la WebMD News Archive

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Jueves, 4 de septiembre, 2014 (HealthDay News) -. los defensores de la investigación del melanoma están aplaudiendo la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. el jueves de un nuevo medicamento para tratar el melanoma avanzado.
Keytruda (pembrolizumab) está aprobado para el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado que ya no responde a otras drogas. Es el primer fármaco aprobado por la FDA que bloquea una vía celular llamada PD-1, que restringe el sistema inmunológico del cuerpo se ataque a las células del melanoma
.
"Este es el último de una serie de importantes avances en el tratamiento del melanoma que galvanizará el campo de la investigación del melanoma y el tratamiento del cáncer, "Wendy Selig, presidente de la Alianza para la investigación del melanoma, dijo en un comunicado de prensa del grupo. "Pembrolizumab ha demostrado un potencial real para salvar las vidas de los pacientes con melanoma en etapa tardía que tenían pocas esperanzas de vida hace apenas unos años."

Según la FDA, la aprobación del medicamento se basó en un ensayo clínico de 173 pacientes con melanoma avanzado. Se encontró que a la dosis recomendada de 2 miligramos por kilogramo, alrededor del 24 por ciento de los pacientes vieron sus tumores se encogen. Este efecto duró al menos 1,4 meses a 8,5 meses y continuó durante un período más largo en la mayoría de los pacientes, según la FDA.

Los efectos secundarios comunes de Keytruda incluyen fatiga, tos, náuseas, picazón en la piel, erupción cutánea, disminución del apetito, estreñimiento, dolor en las articulaciones y diarrea, según la agencia.

"Keytruda es el sexto nuevo tratamiento del melanoma aprobado desde 2011, gracias a los avances prometedores en la investigación del melanoma," el Dr. Richard Pazdur, director de la Oficina de Hematología y los productos de Oncología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado de la agencia de noticias.

"Muchos de estos tratamientos tienen diferentes mecanismos de acción y aportar nuevas opciones para los pacientes con melanoma", agregó.

Otro grupo de defensa del paciente de acuerdo.

"la aprobación de pembrolizumab es un gran paso adelante para la comunidad de pacientes de melanoma, ya que esta es la respuesta de los pacientes más prometedora y positiva a un tratamiento de melanoma hasta la fecha, "Tim Turnham, director ejecutivo de la Fundación para la Investigación del melanoma, dijo en un comunicado. Indicó que otros fármacos que se dirigen a la vía celular PD-1 se encuentran en desarrollo, y pueden ser aprobados en breve.

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