El Eomix Newsletter: julio de 2006 (www.eomix.com/The_Eomix_Newsletter.html)
The anterior título puede sonar gracioso, pero con el advenimiento de la tecnología de microarrays es totalmente posible para su médico le pregunte una pregunta como ésta. Es decir, cualquier prueba de diagnóstico basada en la matriz que determina una firma enfermedad multi-componente está generando inherentemente una declaración estadística. Por ejemplo:
Los resultados del ensayo demuestran con 90% de confianza de que sus posibilidades de tener enfermedad X son 75% tal como se detecta por el marcador de patrón, que es hasta un 85% sensible y específico para la enfermedad X.
Lo anterior afirmación puede sonar ininteligible y no hacen ningún sentido médico, pero si se compara el proceso detrás de esta hipotética sentencia generada por máquina para diagnósticos clínicos tradicionales, entonces te das cuenta de la similitud. Es decir, ambos son de hecho el reconocimiento de patrones. Tradicionalmente, el diagnóstico ha permitido a los médicos? Experiencia para que cuanta más experiencia del médico, el mejor de su de su capacidad para reconocer los síntomas y sintetizar estos síntomas en una enfermedad de patrón, también denominado como el diagnóstico. A excepción de los casos más sencillos, los médicos hacen de manera rutinaria de reconocimiento de patrones. Por ejemplo, se acude a su médico con quejas como fatiga crónica, fiebre ocasional, dolor de cabeza, dificultad para respirar y pérdida de apetito. Su médico te escucha, te mira, y analiza el pecho de rayos X, análisis de sangre, etc. Según lo que encuentre a su médico, es posible que o bien tienen alguna enfermedad pulmonar o sin enfermedad detectable en absoluto. ¿Cómo hacen los médicos para llegar a estos diagnósticos? Muy simplemente, analizan los patrones, que en gran medida pueden solaparse de la enfermedad a enfermedad, sino también contener componentes específicos que determinan el diagnóstico y la terapia.
En algún momento en el futuro, la era de los microarrays de diagnóstico llegará, y el reconocimiento de patrones clínica está activado por diminutos chips, que cuantifican marcadores de enfermedades moleculares en lugar de hablar con usted, mirando, escuchando a usted, y el análisis de sus rayos X
por lo tanto, los futuros microarrays de diagnóstico serán potencialmente eliminar parte de la necesidad de una tradicional, médico habilitado para el reconocimiento de patrones. No creo, sin embargo, que la capacidad de reconocimiento de patrones de microarrays es ni de lejos a hacerlo porque (1) no existen normas técnicas de microarrays de diagnóstico, (2) las matemáticas de reconocimiento de patrones tiene sentido para los estadísticos, pero no médicos y los pacientes, y lo más importante, (3) la comunidad médica no tiene biomarcadores sustitutos, a excepción de las enfermedades infecciosas. En resumen, además de un gran potencial, la tecnología de microarrays trae desafíos únicos para los científicos, la industria de IVD, la comunidad médica y las instituciones reguladoras. Algunos de estos desafíos se formulan en DIAGNÓSTICO ácido nucleico MICROARRAYS [MM12A, 2006; Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI)]. Y me gustaría señalar aquí a mi favorecida: GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LA PRODUCCIÓN Y RENDIMIENTO DE DIAGNÓSTICO microarrays. Imagine la cantidad de control de calidad y garantía de calidad (QC /QA) que necesita para una matriz de 10 elementos en oposición a una tradicional prueba de ELISA que determina un único marcador. Recuerde que uno tiene que ser capaz de QC /todos los elementos de la matriz de control de calidad. La mejor manera de hacerlo es diseñar una metodología de control de calidad /control de calidad estadístico, y recortar el número de elementos de la matriz tanto como sea posible. En resumen, a pesar de la gran promesa, las matrices de diagnóstico tendrán que superar las dificultades técnicas formidables. Y antes de entrar en la práctica clínica habitual, las matrices de diagnóstico que producen firmas de diagnóstico de múltiples componentes tendrán que demostrar que hacen el diagnóstico clínico más precisa y rentable. A menos que se conviertan capaz de detectar los biomarcadores indirectos, que para la mayoría de las enfermedades aún no se han descubierto, o proporcionar información útil en cuanto a la mejor terapia para un paciente, que sólo van a ver las pruebas experimentales, junto con los diagnósticos estadísticos (véase más arriba). Por lo tanto, le gustaría ser diagnosticados estadísticamente?