FDA: Todas contaminados vacuna contra la gripe inutilizable
CDC para redirigir vacuna contra la gripe a grupos de alto riesgo
Oct. 15, 2004 - Ninguno de los más de 48 millones de dosis de vacunas contra la gripe retenidas en una planta de fabricación británica son aptos para su uso en los EE.UU., acabando con las esperanzas de que ninguna de las dosis se pueden recuperar para ayudar a llenar una enorme escasez de vacunas contra la gripe en el suministro de los Estados Unidos, los funcionarios federales de salud confirmó el viernes.
Comisionado de la FDA Lester Crawford interino dijo a la prensa que las inspecciones y pruebas en el Liverpool, Inglaterra, planta propiedad de Chiron Corp. mostraron que ninguna de las vacunas contra la gripe puede ser enviado aquí por la temporada 2004-2005 de la gripe.
"Creemos que todos los lotes producidos aquí, producidos por la planta, son sospechosos en este punto y no podemos permitir que sean utilizados en los Estados Unidos en el interés de público salud ", dice Crawford.
los temores vacuna contra la gripe confirmada
las autoridades de salud habían tenido pocas esperanzas de que alguna de la vacuna contra la gripe Chiron probaría seguro para su uso. El anuncio del viernes confirma sus temores de que los EE.UU. tienen sólo alrededor de la mitad de la vacuna contra la gripe sea necesario para proteger aproximadamente 100 millones de personas que se consideran de alto riesgo si contraen la gripe.
reguladores británicos suspendieron la licencia de fabricación de Chiron en octubre 5, citando las malas prácticas de fabricación y la contaminación bacteriana en nueve de los 100 lotes producidos en la planta. Más inspecciones de la FDA esta semana encontró que la contaminación se produjo durante el proceso de llenado de los viales de vacuna contra la gripe, dice Crawford.
El CDC reaccionó a la escasez de la vacuna contra la gripe mediante la emisión de guías de vacunación actualizados limitación de vacunas contra la gripe recomendadas para personas mayores de 65 años, bebés de entre 5 y 23 meses, las personas con problemas de salud subyacentes, los cuidadores de enfermos, y aquellos que comparten una casa con un bebé. Las mujeres que estarán embarazadas durante la temporada de gripe y algunos trabajadores de la salud también están en la lista.
La escasez ha provocado largas colas para vacunas contra la gripe en todo el país, así como los informes de la especulación de precios por parte de los distribuidores y clínicas.
Los dos altos miembros de Comité de la Cámara sobre Reforma del Gobierno pidió a la Comisión Federal de Comercio el viernes para iniciar una investigación sobre los informes generalizados de alza de precios.