FDA tirones 500 el resfriado De la Red Agencia del Mercado dice que muchos de los medicamentos pueden tener ingredientes no aprobados o etiquetas inapropiadas
2 de marzo 2011 - la FDA anunció hoy medidas para eliminar más de 500, tos y productos de venta con receta de alergia al frío el mercado debido a los posibles problemas de seguridad.
La FDA pidió a las empresas a dejar de fabricar los 500 productos dentro de los 90 días y detener el envío de ellos dentro de los 180 días. Algunos fabricantes deben dejar de hacer y enviar sus productos de inmediato, la FDA advierte.
No existen datos sobre la frecuencia con estos medicamentos, ahora prohibidos, se recetan hoy en día, pero muchos médicos pueden no ser conscientes de que contienen ingredientes no aprobados debido a que estos medicamentos figuran en el
Physicians 'Desk Reference
y pueden ser objeto de publicidad en las revistas médicas.
Preguntas sobre la seguridad de los medicamentos
la FDA no sabe si éstos receta medicamentos son seguros o no en gran medida porque estaban en derechos adquiridos antes se promulgaron cambios en proceso de aprobación de medicamentos de la FDA.
"no sabemos lo que son, si funcionan correctamente, o la forma en que se hacen" dijo Deborah M. Autor, director de la Oficina de cumplimiento de la FDA en el Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) en Silver Spring, Md., durante una teleconferencia. "El problema es que no sabemos cuál es el problema."
Por ejemplo, algunos de estos tos, resfriado, alergia y medicamentos están etiquetados como "tiempo de liberación." Estos son complicadas de fabricar, y la FDA no ha revisado si el ingrediente activo es liberado en cuestión constante durante un período de tiempo, dice ella. "Ellos pueden ser liberados con demasiada lentitud, demasiado rápido, o nada en absoluto."
Los niños menores de 2
Otros contienen una combinación de "irracional" de los mismos tipos de productos, tales como dos o más antihistamínicos, y algunos están etiquetados de forma inapropiada a los lactantes y niños pequeños, dice ella. Muchos contienen los mismos ingredientes que la tos de venta libre y productos para el resfriado que ya no se supone para ser utilizado en niños menores de 2 años
Yolandra Hancock, MD, pediatra del Centro Médico Nacional Infantil en Washington, DC, elogia la decisión de la FDA.
"la nueva decisión de la FDA apoya la práctica pediátrica de hoy en día para evitar jarabes para la tos en los niños menores de 2 años, ya que hacen más daño que bien", dice ella. Algunos pueden reducir la velocidad de respiración, tos y otros disminuir y permitir que el moco se siente en el pecho, donde puede causar otros problemas como la infección pulmonar, dice ella.