FDA mirando supresores de la tos no aprobados por la FDA
para reprimir a los medicamentos no aprobados que contienen hidrocodona, incluyendo 200 supresores de la tos
septiembre. 28, 2007 - La FDA planea acabar con los productos de medicamentos recetados no aprobados - incluyendo unos 200 supresores de la tos -. Contienen hidrocodona
La hidrocodona es un narcótico utilizado ampliamente para tratar el dolor y detener la tos. La FDA está particularmente preocupado por los supresores de la tos no aprobados hidrocodona (antitusivos) comercializados para los niños, así como el riesgo de errores de medicación relacionados con productos no aprobados.
Hoy en día, la FDA anunció plazos para que las empresas dejen de comercializar productos de hidrocodona no aprobados. hidrocodona medicamentos aprobados por la FDA incluyendo el analgésico Vicodin no se ven afectados
Los consumidores tienen algunas alternativas a supresores de la tos hidrocodona no aprobado
La FDA dice que los productos aprobados son los siguientes:.. Tussicaps por Tyco Healthcare, Tussionex Pennkinetic por UCB Inc., hidrocodona Compuesto por Actavis Mid Atlantic, Mycodone por Morton Grove, metilbromuro de homatropina y bitartrato de hidrocodona por Actavis Totowa, Hycodan por Endo Pharms, y Tussigon por King Pharmaceuticals.
también hay varios productos aprobados por la FDA antitusivos que no contienen hidrocodona. La FDA recomienda a los consumidores a consultar a un profesional de atención de la salud una guía detallada sobre las opciones de tratamiento.
Acerca de hidrocodona
La hidrocodona es uno de los medicamentos más fuertes disponibles para tratar el dolor o para suprimir la tos.
La droga también ha sido una droga extremadamente popular de abuso y puede provocar una enfermedad grave, lesión o muerte, si se usa incorrectamente. sobredosis de hidrocodona puede causar problemas respiratorios o paro cardíaco, y su uso puede afectar las habilidades motoras y el juicio.
Los informes FDA ha recibido de los errores de medicación asociados con cambios en la formulación de productos no aprobados hidrocodona e informes de confusión sobre la similitud de los nombres de productos no aprobados a los productos farmacéuticos aprobados.
En el marco de la proceso de aprobación de medicamentos, la FDA considera la posibilidad de errores de medicación y la confusión de nombres, por lo que los posibles problemas de seguridad asociados con estos factores pueden ser minimizados.
Medicamentos aprobados no se ve afectado
Algunos productos para aliviar el dolor de hidrocodona están aprobados por la FDA. Pero la mayoría de las formulaciones de hidrocodona comercializados para detener la tos no han sido aprobados por la FDA.
"Las empresas que comercializan estos productos no aprobados no han demostrado la seguridad y eficacia de estos fármacos," de la FDA Steven Galson, MD, MPH, dice en un comunicado de prensa
"un ejemplo de ello -. sin supresor de la tos hidrocodona ha sido establecida como segura y eficaz para los niños menores de 6 años de edad y algunos de estos productos no aprobados llevan etiquetas con instrucciones de dosificación para niños la edad de 2 años de edad ", dice Galson, que dirige el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.