FDA aprueba FluMist para niños de 2-5
FDA Disminuye el límite de edad para los niños reciban la vacuna nasal contra la gripe
septiembre . 19, 2007 - La FDA ha aprobado hoy FluMist, la vacuna contra la gripe en aerosol nasal, para niños de 2 a 5.
FluMist fue aprobado anteriormente sólo para las personas sanas de edad 5 al 49.
" esta aprobación ofrece a los padres y profesionales de la salud una opción libre de agujas para los niños impresionables, que pueden ser reacios a vacunarse contra la gripe tradicional ", dice Jesse Goodman, MD, en un comunicado de prensa de la FDA.
Goodman dirige la FDA centro para la Evaluación e Investigación Biológica
.
la temporada de gripe está a la vuelta de la esquina. El mejor momento para vacunarse es octubre o noviembre, pero todavía se puede vacunarse en diciembre o después, según los CDC.
Acerca de FluMist
FluMist contiene una forma debilitada de vivir virus de la gripe, que prepara al cuerpo para defenderse contra los virus de la gripe durante la temporada de
. virus de la gripe
vacunas contra la gripe, que también están disponibles para los niños, contienen mataron. Vacunas contra la gripe o FluMist no causan la gripe.
Las vacunas antigripales se han rediseñado cada año para apuntar a los virus de la gripe que los expertos esperan que sean más común durante la próxima temporada de gripe. Así vacuna contra la gripe del año pasado no le ayudará este año
.
La FDA aprobó el límite de edad más joven de FluMist para niños basado en tres estudios que incluyeron a unos 6.400 niños de 6 meses a casi 5 años.
Dos estudios compararon FluMist a un spray placebo que contenía ninguna vacuna contra la gripe. FluMist triunfó sobre el placebo en la prevención de la gripe.
En el tercer estudio, los niños recibieron FluMist o una vacuna contra la gripe. Ambas vacunas son eficaces en la prevención de la gripe, pero no previenen completamente la gripe.
observan comúnmente eventos adversos de la vacuna fueron generalmente leves y más a menudo incluyen secreción nasal y /o congestión nasal, así como un poco de fiebre en niños de 2 a 6.
vacunación contra la gripe para niños
Los CDC recomiendan las vacunas anuales contra la gripe para todos los niños de 6 a 59 meses (casi 5 años de edad).
Hasta el día de hoy, ha habido sólo dos vacunas autorizadas en los EE.UU. para los niños menores de 5. Una vacuna contra la gripe, Fluzone, está indicado para personas mayores de 6 meses de edad, mientras que otra vacuna, Fluvirin, está disponible para su uso en niños de 4 años en adelante.
los niños menores de 2 no deben recibir FluMist porque no había un mayor riesgo de hospitalización y sibilancias para este grupo de edad durante los ensayos clínicos.
FluMist no se debe administrar a cualquier persona con asma o con niños menores de 5 años con sibilancias recurrentes debido a la posibilidad de que los aumentos en las sibilancias después de recibir la vacuna.
las personas que son alérgicas a cualquiera de los componentes de FluMist, incluidos los huevos o productos de huevo, no deben recibir la vacuna.
FluMist es hecha por MedImmune Vaccines Inc. Fluvirin se hace por Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd. Fluzone está hecha por Sanofi Pasteur Inc.