Recuperar: tos y el resfriado vapor de ratón
Tos WellPatch y frío calmantes vapor de ratones retirados del mercado; Los niños podrá eliminar Pad y masticarlo
Ago. 2, 2006 - El Mentholatum Company está retirando su Tos WellPatch & amp; Pads de vapor frío calmantes
La razón de la retirada:.. Los niños pueden enfermarse - e incluso tener convulsiones - si quitan una almohadilla y masticar en él
Las personas deben dejar de usar el producto inmediatamente y tirar a la basura o devuélvalo al lugar de compra para un reembolso completo, según un comunicado de prensa Mentholatum publicado en el sitio web de la FDA.
el retiro es una "medida de precaución", dice Mentholatum, que no había conseguido ningún reporte de eventos adversos graves relacionados con el producto a partir del 31 de June de
el vapor pastillas contienen alcanfor, aceite de eucalipto, y mentol. Se supone que deben ir en la garganta o el pecho, de modo que los vapores pueden llegar a la nariz y la boca.
Las almohadillas están etiquetados para su uso por los niños tan jóvenes como de 2 años de edad. Los niños pueden ser capaces de eliminar las manchas y los puso en su boca, pero las pastillas no están destinados para el consumo oral.
Los posibles efectos secundarios de la masticación en o ingerir productos que contengan aceites de alcanfor o eucalipto pueden variar desde leves - síntomas como dolor de cabeza, náuseas, vómitos y sensación de ardor en la boca - a reacciones más graves, como convulsiones
Para obtener más información
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El retiro no afecta a ningún otro producto Mentholatum. Para obtener más información, póngase en contacto con el departamento de servicio al cliente de la compañía: (877) 636-2677 o visite www.wellpatch.com.
Cualquier reacción adversa a las almohadillas de vapor deben también ser reportados a MedWatch programa de notificación de eventos adversos de la FDA , que se puede contactar por teléfono al (800) FDA-1088 (800-332-1088) y en línea en www.fda.gov/MedWatch/report.htm.
O, descargar el Formulario 3500 de la FDA de www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm, y enviarlo a MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852 hasta 9,787 mil o por fax al (800) FDA-0178 (800-332-0178).
En junio, Novartis Consumer Health recordó todos sus parches Triaminic vapor por la misma razón.