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Bristol-Myers Squibb anuncia hitos regulatorios múltiples para Opdivo (nivolumab)


STAT factor de transcripción implicado en muchos tipos de cánceres. STAT3 es por lo general en un estado de activación en las células tumorales, por lo tanto de drogas efecto de la STAT3 de orientación se utiliza a menudo en el tratamiento del cáncer. Sin embargo STAT3 en el desarrollo del sistema inmune es muy importante. Recientemente, investigadores de Austria universidad pública a través del estudio revelaron, el bloqueo de las células del sistema inmune en el STAT3 puede dar lugar a una mayor eficacia de la inmunidad antitumoral, nueva terapia del cáncer, que el desarrollo de lucha contra STAT3 ofrece una nueva esperanza, la investigación relacionada publicado en el International Journal of Blood .

Esta denominadas proteínas de señalización y activador de la transcripción STAT es un grupo clave de muchas diferentes rutas de señal, muchos tipos de cáncer están directamente relacionados con STAT protein.STAT3 es una especie de "arco-penal" común, por lo general en el estado activado de expresión en las células tumorales, los investigadores pasaron una gran cantidad de esfuerzos para efecto de STAT3 en el campo de la meta en el desarrollo, pero aún no pueden determinar si la terapia de STAT3 específico será adecuado para el tratamiento de pacientes con cáncer.

en la actualidad, el problema más importante en Stat3 es un factor de transcripción esencial para los individuos sanos desempeñan muchas funciones clave, especialmente el desarrollo del sistema inmune es crucial para muchas células inmunes, especialmente a llamadas células asesinas naturales, los cuales es la primera línea de defensa para ayudar al cuerpo contra virus y la invasión del cáncer. Capacidad de las células de ratón asesinas naturales en el STAT3 disminuyó mejorará el cuerpo contra las células de melanoma y leucemia, y la capacidad de transferencia de células de melanoma se reducirá, por lo que dijo que los investigadores, natural killer eliminación de células de STAT3 puede ser eficaz "células tumorales asesino".

por último, los investigadores notaron, pérdida de STAT3 promoverá la vitalidad perdida células asesinas naturales convertido, por el contrario, mejorará las células asesinas naturales potencial de eliminación de células tumorales; la inhibición de la STAT3 puede ayudar en el tratamiento de pacientes con cáncer a través de dos maneras, una de las cuales es una división celular de cáncer de bloque, otro es para mejorar las células asesinas naturales de los pacientes conel bodytomoreeffectively final ofcancer células.

Melanoma es una forma de cáncer de piel caracterizado por el crecimiento incontrolado de células productoras de pigmento (melanocitos) situada en la piel. El melanoma metastásico es la forma más mortal de la enfermedad, y se produce cuando el cáncer se extiende más allá de la superficie de la piel a los otros órganos, tales como los ganglios linfáticos, los pulmones, el cerebro u otras áreas del cuerpo.

El melanoma es menos comunes que los otros tipos de cáncer de piel. Sin embargo, es mucho más peligrosa si no se encuentra en las primeras etapas. Hace que la mayoría (75%) de las muertes relacionadas con el cáncer de piel. A nivel mundial, en 2012, el melanoma se produjo en 232.000 personas y unas 55.000 muertes. Australia y Nueva Zelanda tienen los mayores índices de melanoma en el mundo. Se ha vuelto más común en los últimos 20 años en las áreas que son en su mayoría de raza blanca.

En estos días, Bristol-Myers Squibb Company anunció varios hitos regulatorios para Opdivo (nivolumab), una investigación PD-1 inhibidor de puesto de control inmunológico. En los EE.UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aceptado para revisión prioritaria la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el melanoma avanzado previamente tratados y la Ley de Cuota (PDUFA) Fecha meta para una decisión de medicamentos recetados usuario es el 30 de marzo de 2015. la FDA también concedió Opdivo estado terapia muy importante para esta indicación. En la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado para la revisión de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para Opdivo en el melanoma avanzado. La aplicación también se ha concedido evaluación acelerada por el Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

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