En la hepatitis C El tratamiento, un nuevo fármaco llamado Zepatier ha sido aprobado por los reguladores de Estados Unidos el jueves, 28 de enero de pastilla como una vez al día para el virus de la hepatitis C del hígado que destruyen. Zepatier hecha por Merck & amp; Co Inc. venderá el fármaco a una lista de precios más bajos que sus competidores.
La hepatitis C es una enfermedad viral que causa inflamación del hígado que puede conducir a la disminución de la función hepática o insuficiencia hepática. La mayoría de las personas infectadas con el VHC no presentan síntomas de la enfermedad hasta daños en el hígado se hace evidente, que puede durar varios años. Algunas personas con infección crónica por el VHC desarrollan cirrosis durante muchos años, lo que puede dar lugar a complicaciones tales como hemorragias, ictericia (ojos o piel amarillentos), acumulación de líquido en el abdomen, infecciones o cáncer de hígado. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 3 millones de estadounidenses están infectados con el VHC, de los cuales el genotipo 1 es el más común y el genotipo 4 es uno de los menos comunes.
El precio de lista para Zepatier será $ 54.600 para un régimen de 12 semanas, que Merck dijo que espera "estar en el rango de los precios netos para los tratamientos comparables".
Gilead Sciences Inc, que aseguró una ventaja temprana en el mercado lucrativo para la hepatitis C por vía oral Sovaldi fármacos con los $ 1,000-per-píldora, actualmente vende una versión mejorada de esa droga como un régimen de única pastilla llamada Harvoni a un precio de lista de $ 94.500. Abbvie Inc siguió a finales de 2014, con un régimen multi-píldora. Sin embargo, Abbvie asegurado contratos exclusivos con los pagadores, como administrador de beneficios farmacéuticos Express Scripts Holding Co, obligando a Gilead para descontar sus propios precios de los contratos
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Gilead ha continuado dominando el mercado con ventas de la hepatitis C de drogas de más de $ 14 mil millones en los primeros nueve meses de 2015.
la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Zepatier, con o sin la más antigua antiviral ribavirina, para los pacientes infectados con la forma más común de la hepatitis C, genotipo 1, así como el genotipo menos común 4.
etiqueta de la FDA de la nueva droga dice análisis de sangre relacionados con el hígado debe haber llevaron a cabo antes de iniciar la terapia y en ciertos momentos durante el tratamiento.
los ensayos clínicos han encontrado que 12 o 16 semanas de tratamiento con Zepatier de Merck redujeron el virus a niveles indetectables, que se considera una curación, en más de 94 por ciento de pacientes, dijo la FDA en un comunicado. Sólo la forma más leve de efectos adversos se observaron como dolor de cabeza, náuseas y fatiga.
Zepatier se concedió la designación terapia muy importante para el tratamiento de la infección crónica por el VHC de genotipo 1 en pacientes con enfermedad renal en fase terminal en hemodiálisis y para el tratamiento de El genotipo del VHC crónica 4 infección.