Estudio representa la fase de Xarelto puede prevenir los coágulos de sangre y
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Nov. 15, 2010 (Chicago) -. La píldora anticoagulante Xarelto experimental funciona al menos tan bien como la warfarina estándar a prevenir el accidente cerebrovascular y coágulos de sangre en las personas con ritmos irregulares del corazón de la fibrilación auricular, según informan investigadores de Francia El índice de los principales hemorragias cerebrales, una preocupación fundamental, fue menor entre los pacientes tratados con rivaroxaban, dice Robert Califf, MD, de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte
en general, las tasas de sangrado y los eventos adversos fueron similares entre las personas que toman Xarelto y los que recibieron placebo.
Si es aprobado por la FDA, Xarelto ofrecerá una alternativa a la vieja warfarina de espera, lo que muchas personas no pueden o no tener, dicen los doctores.
rivaroxaban vs. la warfarina
en el estudio, el 1,7% de las personas que toman Xarelto tuvo un derrame cerebral o un coágulo de sangre en otra parte del cuerpo, en comparación con el 2,2% de los que recibieron warfarina.
Cuando el análisis se ajustado para incluir a las personas que dejaron de tomar el medicamento o se cambiaron a otro tratamiento antes de que el juicio fue completa, el 2,1% de los de Xarelto y el 2,4% de los que tomaron warfarina tuvieron un accidente cerebrovascular o un coágulo, una diferencia tan pequeña que podría deberse al azar .
las dos formas de mirar los datos tienen sus pros y contras, dice Califf. Pero de cualquier manera, "tenemos un medicamento que puede tomar una vez al día, sin supervisión, que es al menos tan buena como la warfarina y no conlleva ningún riesgo adicional", dice.
En cuanto a seguridad, 55 pacientes que toman Xarelto con experiencia "más preocupante" hemorragias cerebrales en comparación con 84 en la warfarina, dice Califf. Esto se traduce en un riesgo 33% menor de contraer una gran cerebro sangra si se toma Xarelto, dice.
Las personas tratadas con Xarelto también tenían hemorragias de órganos menos críticos y eran menos propensos a morir a causa de una hemorragia, en comparación con los tratados con warfarina. Pero eran más propensos a tener una caída en la hemoglobina o hemorragias que requieren transfusiones, ambos de los cuales también se consideran las hemorragias mayores.
Los pacientes tratados con Xarelto también fueron ligeramente más propensos a tener menor importancia tales como hemorragias nasales, dice Califf.
Xarelto se asoció con un menor número de muertes - 582 frente a 632 en el grupo de warfarina -. pero la diferencia podría haber sido debido a la casualidad
no hubo evidencia hizo que el nuevo fármaco problemas en el hígado, que también había sido una preocupación, dice.
en el estudio participaron 7.111 pacientes tratados con Xarelto y 7.125 pacientes con warfarina.
Califf presentaron los hallazgos en una conferencia de prensa en la reunión de la American Heart Association.