agencia dice BiDil es para la 'auto-identificados pacientes negros'
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24 Junio de 2005 -. La FDA ha aprobado BiDil, un medicamento para la insuficiencia cardíaca negros. La droga es "un paso hacia la promesa de la medicina personalizada", dice un comunicado de prensa de la FDA.
En la insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca, el corazón se debilita y no puede bombear suficiente sangre. causas de la insuficiencia cardíaca pueden incluir ataques del corazón, presión arterial alta, e infecciones.
Casi 5 millones de personas en los EE.UU. tienen insuficiencia cardíaca. Más de medio millón de nuevos casos (550.000) son diagnosticados cada año, según la Asociación Americana del Corazón
Insuficiencia Cardíaca:. Es más común en los negros
La insuficiencia cardíaca
puede afectar a cualquier persona. Pero es más común en blacksmore común en los negros y las personas mayores de 65 años, dice el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre.
"Los negros son más propensos a tener insuficiencia cardíaca y sufren con mayor severidad de ella" dice el sitio web del NHLBI. El NHLBI dice negros son más propensos a:
Desarrollar síntomas de insuficiencia cardíaca en una edad anterior
Haga que su insuficiencia cardíaca empeora más rápido
¿Tiene más visitas al hospital por insuficiencia cardíaca
mueren de insuficiencia cardíaca.
Consulte a su médico acerca de cualquier inquietud del corazón. Los trabajadores de salud también pueden ayudar a proporcionar sugerencias sobre cómo mejorar la salud de su corazón.
de la FDA comentario
La aprobación es "un claro ejemplo de cómo un tratamiento puede beneficiar a algunos pacientes incluso si lo hace no ayuda a todos los pacientes ", dice Robert Temple, MD, en el comunicado de prensa de la FDA. Templo es director asociado de la FDA de la política médica.
"La información presentada a la FDA mostró claramente que los negros sufren de insuficiencia cardíaca tendrán ahora una opción segura y eficaz adicional para tratar su condición", dice el templo.
"En el futuro, esperamos descubrir características que identifican a las personas de cualquier raza que podrían ser ayudado por BiDil."
prueba gratis de Insuficiencia Cardiaca de Drogas
aprobación de BiDil se basó en parte en los resultados de la prueba de insuficiencia cardiaca afroamericana, dice la FDA.
en el estudio participaron 1.050 negros con insuficiencia cardíaca grave. Ya habían conseguido el mejor tratamiento disponible para su condición.
El estudio se llevó a cabo debido a que dos ensayos anteriores sugirieron un beneficio de BiDil en pacientes de raza negra, pero no a la población general de personas con insuficiencia cardíaca grave.
En el estudio, los pacientes que recibieron BiDil tuvieron 43% menos muertes y 39% menos hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, en comparación con los que recibieron un placebo. Los síntomas de insuficiencia cardíaca también se redujo en el grupo de BiDil, dice la FDA.