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Las versiones genéricas de FDA aprueba Plavix

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18 de mayo 2012 -. la FDA ha aprobado varias versiones genéricas de la sangre más delgada populares Plavix (clopidogrel)

las autoridades dicen que la aprobación hará que sea más asequible opciones disponibles para las personas que toman Plavix para reducir su riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

"para las personas que deben gestionar las condiciones de salud crónicas, que tiene opciones de tratamiento eficaces y asequibles es importante", dice Keith Webber, PhD, de Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, en un comunicado de prensa. "Los productos genéricos aprobados hoy ampliarán esas opciones para los pacientes."

Las principales cadenas de farmacias dicen que esperan tener las versiones genéricas de clopidogrel en stock pocos días después de la aprobación.

Plavix genérico aprobado

Plavix fue aprobado por la FDA en 1997 y se comercializa en los EE.UU. por Bristol-Myers Squibb. La patente estadounidense sobre el medicamento expiró el 17 de mayo, allanando el camino para la aprobación de las versiones genéricas de la FDA.

Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA deben ser de la misma calidad y fuerza como las versiones de marca.

el clopidogrel está aprobado para el tratamiento de personas que han tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral reciente o que tienen acumulación de placa en las arterias conocido como enfermedad arterial periférica.

el medicamento funciona haciendo que las plaquetas en la sangre sea menos propensos a agruparse y formar coágulos que podrían conducir a un ataque al corazón o un derrame cerebral.

La FDA aprobó tres 300 miligramos (mg) de versiones genéricas de clopidogrel y siete versiones genéricas de 75 mg.

riesgos mismo que con Plavix

clopidogrel genérico, como Plavix, pueden no funcionar en personas con ciertos factores de riesgo genéticos que afectan la forma en que el fármaco se metaboliza en el cuerpo. Una prueba genética puede comprobar estos factores.

Algunos fármacos, incluyendo inhibidores de la bomba de protones utilizados para la acidez y el reflujo ácido como Nexium y Prilosec, también pueden reducir la efectividad de clopidogrel.

Los posibles efectos secundarios de clopidogrel incluir moretones y sangrado excesivo, que puede ser mortal en algunos casos.



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