Después de tres décadas de fracaso, los investigadores han encontrado un tratamiento que mejora en gran medida el pronóstico para las personas que tienen los golpes más severos e incapacitantes. Al eliminar directamente grandes coágulos sanguíneos que bloquean los vasos sanguíneos en el cerebro, que pueden ahorrar tejido cerebral que de otro modo habrían muerto, lo que permite a muchos a volver a una vida independiente.
El estudio, publicado en línea el miércoles en The New England Journal de Medicina y llevado a cabo por investigadores en los Países Bajos, se está cumpliendo con una efusión de emoción. Una de las razones del tratamiento funcionó, los investigadores sospechan, es que los médicos utilizan un nuevo tipo de trampa para agarrar los coágulos. Es un stent, básicamente una pequeña jaula de alambre, en el extremo de un catéter que se inserta en la ingle y se ensarta a través de una vena para el cerebro. Cuando la punta del catéter alcanza el coágulo, el stent se abre y se introduce en el coágulo. Se engancha el coágulo permitiendo que el médico retire la sonda y tire del stent con el coágulo adjunta
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"Este es un cambio de juego", dijo el Dr. Ralph L. Sacco, presidente de neurología de la Universidad de Escuela Miller de Miami de Medicina. "Un cambio radical," dijo el Dr. Joseph Broderick, director del Instituto de Neurociencias de la Universidad de Cincinnati.
Acerca de 630.000 estadounidenses cada año tienen accidentes cerebrovasculares causados por coágulos que bloquean los vasos sanguíneos en el cerebro. En alrededor de un tercio a la mitad, el coágulo se encuentra en un recipiente grande, que tiene consecuencias potencialmente devastadoras. Las personas con coágulos pequeños son ayudados por el fármaco que salva vidas tPA, que las disuelve. Pero para aquellos con grandes coágulos, el tPA a menudo no ayuda. Hasta ahora, no hay otros tratamientos habían demostrado que funciona.
El nuevo estudio incluyó a 500 pacientes con accidente cerebrovascular. El noventa por ciento obtuvo tPA. La mitad fueron asignados al azar para obtener un segundo tratamiento, también. Un médico podría tratar de eliminar directamente el coágulo del cerebro del paciente. El estudio no especifica cómo la eliminación ocurriría. Hay varios métodos, pero la gran mayoría fueron tratados con el nuevo stent.
Uno de cada cinco pacientes que habían tPA solo recuperó lo suficiente como para volver a vivir de forma independiente. Sin embargo, 1 de cada 3 que también había eliminado su coágulo directamente fueron capaces de cuidar de sí mismos después de su accidente cerebrovascular. Y eso, dijo el Dr. Larry B. Goldstein, director del Centro de Accidentes Cerebrovasculares de Duke, es "una mejora importante y significativa en lo que las personas son capaces de hacer."
Ha sido un largo camino a este éxito, explicó el Dr. Walter J. Koroshetz, director en funciones del Instituto Nacional de Trastornos neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares. Se inició en la década de 1980 cuando los investigadores comenzaron a probar tPA por vía intravenosa. Se disuelve coágulos pequeños y se guarda cerebros de muchos pacientes, pero no fue tan eficaz en la disolución de los coágulos grandes que son verdaderamente devastador. En 1995, cuando el primer gran estudio fue publicado que demuestra la eficacia del tPA, los expertos ictus estaban jubilosos. Ellos se quedaron, sin embargo, con el problema de ayudar a las personas con grandes coágulos.
Las empresas comenzaron comercialización de diversos dispositivos de coágulos atrapar, pero no hubo estudios que muestran que ayudaron. Su uso podría ser arriesgado - algunos involucrados empujando cables a través de torcer los vasos sanguíneos que a menudo ya estaban dañadas debido a la aterosclerosis, explicó Koroshetz. "Se podría perforar una arteria y si lo hace y consigue una hemorragia en el cerebro, que tienen un problema", dijo. Otro problema es que a veces fragmentos de un coágulo podría desprenderse y ser arrastrado más profundamente en el cerebro, causando nuevos accidentes cerebrovasculares.
Los sistemas también eran caros. Dando un paciente tPA cuesta alrededor de $ 11.100. Utilizando uno de los nuevos dispositivos podría costar $ 23,000, dijo Koroshetz.
Sin embargo, algunos neurólogos eran entusiastas. La Administración de Alimentos y Medicamentos aclaró el primer dispositivo para la eliminación de coágulos en 2004, lo que le permite ser comercializado. El aclaramiento se concedió porque la agencia considera que el dispositivo sea equivalente a algo ya en uso -. Dispositivos utilizados para atrapar trozos de alambres o catéteres que pueda romperse en un vaso sanguíneo durante un procedimiento médico
Eso, otro neurólogos dijeron, no era en absoluto lo mismo que ir en el cerebro para agarrar un coágulo. "Hubo mucha controversia", dijo Koroshetz. Sin embargo, los dispositivos se hizo esperar en el uso extendido. Se tomó el tiempo y la experiencia de los médicos para aprender a usar los dispositivos, y no todo el mundo tenía la experiencia necesaria.
A pesar de ello, dijo el Dr. Diederik Dippel, profesor de neurología de la Universidad Erasmus Medical Center y principal investigador del nuevo estudio, cuando su estudio estaba a punto de empezar la gente se preguntó por qué incluso fue necesario. "La gente decía que por qué molestarse con un ensayo clínico. Just do it", dijo Dippel.
El estudio comenzó en 2010. Mientras tanto, varios otros grandes ensayos clínicos de eliminación de coágulos pruebas eran muy avanzados, incluyendo uno patrocinado por el Instituto Nacional de Trastornos neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y encabezada por Broderick. Para el año 2012, con 650 de los 1.000 pacientes incluidos planificadas, se terminó el estudio. "Debido a la futilidad," dijo Koroshetz. Se había quedado claro que, en todo caso, los asignados al azar a tener sus coágulos directamente eliminado estaban haciendo no es mejor.
Otros dos ensayos clínicos también terminaron sin mostrar beneficio. Con demasiada frecuencia, los intentos para eliminar los coágulos dieron lugar a la hemorragia no controlada en el cerebro. Pesimismo se posó sobre el campo. En los Países Bajos, dijo Dippel, las actitudes sobre el juicio invertidos. "Todo el mundo dice, '¿Por qué debemos seguir?'" Dijo Dippel.
Sin embargo, el estudio holandés pasó a comenzar en un momento en que había una serie de acontecimientos clave que hicieron posible la esperanza de éxito. Hubo una nueva tecnología que permite a los médicos a determinar rápidamente si un paciente con ictus tuvo un gran coágulo y, si es así, ¿dónde estaba. En estudios anteriores se trató de adivinar a partir de los síntomas del paciente. Y el sistema de stent para apropiarse de un coágulo parecía más seguro y más fácil de usar que los dispositivos anteriores.
El sistema de stent, dijo Dippel, "era claramente un dispositivo mejor de lo que estábamos acostumbrados."
Por supuesto, dijo Goldstein, que le gustaría ver los resultados confirmados con otros estudios. Sin embargo, él y otros dicen, que ya puede haber sucedido. Otros dos estudios como el holandés se acaba de terminar antes de tiempo porque los resultados fueron tan positivos. Los datos se presentarán en febrero en la Conferencia Internacional de Apoplejía en Nashville, Tennessee.
Ahora neurólogos están cada vez más seguros de que, por fin, tienen algo además de tPA ofrecer a los pacientes. "Creo que esta es la cosa real", dijo Koroshetz.
© 2014 New York Times News Service