Adición Harvoni o Sovaldi a la amiodarona podría causar disminución peligrosa de la frecuencia cardíaca, la agencia dice - Se puede producir un retardo potencialmente peligrosa para la vida del corazón cuando la amiodarona medicamento para el corazón común se toma con los nuevos medicamentos para la hepatitis C, la Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos advierte
el peligrosa ralentización del corazón -. llamada bradicardia sintomática - amiodarona puede ocurrir cuando se toma con drogas la hepatitis C Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) o Sovaldi (sofosbuvir) y combinado con otro antiviral de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C.
Harvoni y Sovaldi son dos nuevos medicamentos recientemente aprobados por la FDA para ayudar al cuerpo a deshacerse de la infección de la hepatitis C. Si no se trata, la infección por hepatitis C puede dañar el hígado y aumentar las probabilidades de insuficiencia hepática y cáncer de hígado.
La amiodarona se utiliza comúnmente para tratar irregularidades en los latidos, la FDA señaló en un comunicado de prensa.
Información sobre el riesgo de los fármacos utilizados en combinación está siendo añadido a las etiquetas de Harvoni y Sovaldi, dijo la FDA. La agencia también está diciendo a los médicos que no prescriban ya sea Harvoni o Sovaldi combinado con otro antiviral de acción directa, tales como el Daclatasvir fármaco experimental o Olysio (Simeprevir), a los pacientes que toman amiodarona.
La advertencia se produce después de que la FDA recibir informes sobre la muerte de un paciente de un paro cardíaco y de tres pacientes que requirieron un marcapasos para regular su ritmo cardíaco después de tomar esta combinación de fármacos, según la agencia.
En los casos en que los médicos no tienen más remedio que imponer una Harvoni o Sovaldi combinarse con otro fármaco antiviral de acción directa para los pacientes que toman amiodarona, los pacientes deben ser controlados en el hospital durante las primeras 48 horas, según la FDA.
Esto debería ser seguido por un seguimiento diario de la frecuencia cardíaca en el consultorio del médico o en casa por lo menos las primeras dos semanas de tratamiento.
La FDA agregó que los pacientes tratados con amiodarona que comienzan a tomar ya sea Harvoni o Sovaldi, en combinación con otro fármaco antiviral de acción directa, deben buscar inmediatamente atención médica si presentan signos o síntomas de bradicardia sintomática. Esos síntomas incluyen sensación de desmayo o desvanecimiento; mareos o desvanecimientos; malestar, debilidad, cansancio excesivo; dificultad para respirar, dolor en el pecho; y confusión o problemas de memoria.