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Nueva hepatitis C Drogas Incivek obtiene aprobación de la FDA

Mucho mejor de la hepatitis C la tasa de curación Cuando Incivek Añadido a la combinación estándar Therapy

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23 de mayo 2011 -. La FDA ha aprobado Incivek de Vertex como un complemento a la terapia actual con interferón /ribavirina para la infección de la hepatitis C
como Victrelis , también se ha aprobado este mes, Incivek aumenta enormemente las posibilidades de que el tratamiento de la hepatitis C dará lugar a una cura - es decir, una "respuesta viral sostenida" o SVR. Aunque el virus de la hepatitis C (VHC) no puede ser totalmente eliminado, una RVS significa, esencialmente, una persona nunca tendrá que preocuparse de desarrollar complicaciones de la enfermedad de la hepatitis C.

El tratamiento estándar con interferón y ribavirina tiene una duración de 48 semanas, sin embargo, los resultados en una RVS por menos de la mitad de los pacientes. En los ensayos clínicos, la adición de Incivek a este régimen impulsó las tasas de RVS del 20% al 45%.

Por otra parte, la mayoría de los pacientes que tomaron Incivek tendrán que tolerar los efectos secundarios de la terapia de combinación triple de sólo 24 semanas.

a principios de este mes, un panel asesor de la FDA la aprobación de Incivek y Victrelis recomienda con entusiasmo.

Incivek y Victrelis tanto objeto de la enzima proteasa del VHC, por lo que es casi imposible que el virus se replique. Aunque el virus rápidamente se convierte en resistente a la monoterapia, terapia de combinación con interferón y ribavirina mantiene en jaque VHC.

"Con la aprobación de Incivek, ahora hay dos nuevos e importantes opciones de tratamiento para la hepatitis C que ofrecen una mayor oportunidad de una cura para algunos pacientes con esta grave enfermedad ", Edward Cox, MD, MPH, director de la oficina de productos antimicrobianos de la FDA, dice en un comunicado de prensa.

Incivek y Victrelis aumentan el lado que ya es difícil efectos de la terapia estándar - en particular - la anemia pero no tienen que ser tomadas durante las 48 semanas completas de tratamiento estándar. Y hay evidencia de que los pacientes que tienen una fuerte respuesta temprana a las drogas pueden ser capaces de acortar el curso del tratamiento agotador.

Incivek se da para las primeras 12 semanas de tratamiento combinado. El tratamiento con interferón /ribavirina tiene una duración total de 48 semanas, aunque los primeros respondedores pueden ser capaces de detener a las 24 semanas

Incivek tiene dos efectos secundarios importantes:. Aumenta la anemia visto con interferón /ribavirina, y causa una erupción cutánea con picor en más de la mitad de los pacientes. Otros efectos secundarios incluyen náuseas, fatiga, dolor de cabeza, diarrea y anal o irritación rectal y dolor



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