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FDA aprueba Adcirca para tratar la arteria pulmonar Hypertension

Tadalafil, el ingrediente activo de la droga ED Cialis, Adcirca Aprobado para tratar la hipertensión arterial pulmonar por Miranda Hitti

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29 de mayo de 2009 -. la FDA ha aprobado un nuevo uso para el tadalafil, que es el ingrediente activo en la disfunción eréctil Cialis drogas.

Tadalafil, vendido como Adcirca, ahora está aprobado para mejorar la capacidad de ejercicio en personas con hipertensión arterial pulmonar, que es un trastorno pulmonar rara, potencialmente mortal que hace que la presión arterial alta en los pulmones.

Adcirca viene en tabletas de 40 miligramos; los pacientes tomen un comprimido al día.

En 2005, la FDA aprobó Revatio, un medicamento de la hipertensión arterial pulmonar hecho con el sildenafil, el ingrediente activo de la droga disfunción eréctil Viagra. Revatio píldoras se toman tres veces al día a 20 miligramos por pastilla.

Adcirca, que estará disponible en agosto, es hecho por la compañía farmacéutica Lilly, que también hace Cialis. Adcirca será comercializado en los EE.UU. por United Therapeutics Corporation.

La FDA aprobó Adcirca basado en un ensayo clínico en el que los pacientes con hipertensión arterial pulmonar, ya sea llevaron Adcirca (dado como dos comprimidos al día, con cada comprimido contiene 20 miligramos de tadalafil) o una píldora de placebo durante 16 semanas

al final del estudio, los pacientes caminaron durante seis minutos.; durante ese tiempo, los pacientes que toman Adcirca caminaron 33 metros más que los pacientes del grupo placebo. Los pacientes que toman Adcirca también tenía menos empeoramiento clínico de su hipertensión arterial pulmonar durante el estudio que los pacientes que tomaron el placebo, según un comunicado de prensa de United Therapeutics

Los efectos secundarios más comunes durante el ensayo clínico incluyen dolor de cabeza.; dolor muscular; lavado; resfriados y otras infecciones de las vías respiratorias; náusea; dolor en los brazos, las piernas o la espalda; dolor de barriga; y la congestión nasal. United Therapeutics, señala que tales efectos secundarios fueron generalmente breves y leves a moderados en intensidad.

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