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Jan 24 de 2005 - Un grupo de vigilancia farmacéutica pidió a los reguladores federales de lunes a prohibir dos medicamentos de venta con receta para aliviar el dolor similares a Vioxx, diciendo que los fármacos aumentan el riesgo de ataques cardiacos y otros problemas cardiovasculares.
Public Citizen presentó una petición a la FDA pidiendo a la agencia a retirar inmediatamente Celebrex y Bextra del mercado. Celebrex y Bextra son dos fármacos para la artritis en una clase conocida como inhibidores de la COX-2. según el grupo, los estadounidenses llenaron más de 36 millones de prescripciones de estos medicamentos el año pasado.
Public Citizen es un viejo crítico tanto de la industria farmacéutica y la FDA, y se advirtió a los pacientes de forma independiente hace más de cuatro años que Celebrex no era seguro.
el grupo dijo el lunes que los estudios demuestran que Celebrex y Bextra aumentan la probabilidad de problemas cardíacos peligrosos al tiempo que ofrece los pacientes poco o ningún beneficio a lo largo de más edad analgésicos.
"Ambos fármacos son fundamentalmente peligrosos, y la única manera de tratar con esto es para sacarlos al mercado," Sidney Wolfe, MD, director del grupo de Investigación en Salud de Public Citizen, le dice a WebMD.
Wolfe dice que el grupo no tiene datos que indican la cantidad de eventos adversos para la salud puede haber resultado de la utilización de los dos fármacos.
Medicamentos similares sacó de Market &
La petición se produce después de Merck & amp; Co. retiró voluntariamente Vioxx del mercado en septiembre de 2004 después de informes de aumento de riesgo de ataque cardiaco en pacientes que lo toman. La medida hizo que algunos expertos a especular que los efectos secundarios no son exclusivos de Vioxx, pero podrían ser compartidos por toda la clase de fármacos inhibidores de la Cox-2.
científico de la FDA David Graham, MD, destacó Bextra y otros cuatro medicamentos con receta como potencialmente inseguras en noviembre de 2004 cuando testificó ante el Comité de Finanzas del Senado sobre los problemas de seguridad de medicamentos de la FDA.
inhibidores Cox-2 son ampliamente utilizados en pacientes con dolor en las articulaciones debido a que generalmente evitan el riesgo de sangrado del estómago causada por fármacos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno.
en un estudio publicado en 2000, los investigadores encontraron que los pacientes que toman Celebrex tuvo la oportunidad ligeramente mayor de desarrollar dolor de pecho (angina de pecho) que los que recibieron ibuprofeno. Los hallazgos del estudio no alcanzó significación matemática, lo que significa que los resultados podrían haber sido por casualidad. Sin embargo, científicos de la FDA en el momento citaron una "tendencia constante y preocupante" en varios estudios que apuntan a la toxicidad cardiovascular causado por la droga.