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1 mayo de 2008 - La la artritis y la psoriasis fármaco Enbrel tiene ahora un "recuadro negro" de advertencia sobre el riesgo de infecciones graves que pueden conducir a la hospitalización o la muerte.
Enbrel se utiliza para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, y idiopática juvenil artritis. ya lleva una advertencia sobre el riesgo de infección. Ahora, esos riesgos aparecer en una advertencia de "recuadro negro", la advertencia más severa de la FDA.
las nuevas notas de advertencia de recuadro negro que las infecciones se observan en los pacientes tratados con Enbrel tienen incluidos los raros casos de tuberculosis. La advertencia recomienda enseñar a los pacientes que toman Enbrel sobre los síntomas de infección, su seguimiento para la infección durante y después del tratamiento con Enbrel, y de cribado para la tuberculosis ellos antes y durante el tratamiento con Enbrel.
Los fármacos biológicos y Remicade Humira, que se utilizan para tratar la artritis reumatoide, ya han encajonado advertencias sobre el riesgo de la tuberculosis.
"Recientemente, hemos decidido que a pesar de que la tuberculosis es común con Enbrel, se producen casos, y nos pareció que tenía sentido para el tratamiento de los tres productos de la misma poniendo un recuadro de advertencia en la etiqueta Enbrel, así," la FDA la portavoz Karen R. Mahoney WebMD en un correo electrónico. "Esperamos que la detección de la tuberculosis reducirá aún más la ya baja tasa de TB con Enbrel."
Amgen y Wyeth, las compañías farmacéuticas que fabrican Enbrel, escribió una carta a los médicos en marzo para contarles sobre advertencia de recuadro negro de Enbrel. Esa carta aparece ahora en el sitio web de la FDA.