Rituximab (Rituxan) es un agente biológico utilizado para tratar a los pacientes con artritis reumatoide (AR) que han fallado al menos un inhibidor de TNF tales como Enbrel, Humira y Remicade.
es un anticuerpo que combina partes proteína de una proteína de ratón y partes de un ser humano. Este anticuerpo está dirigido contra ciertos tipos de células llamadas células B. No se ven afectadas todas las células B. Sólo las células B que tienen un marcador llamado CD20 están dirigidos. Cuando se da Rituxan células B con el marcador CD20 se retiran de la circulación.
Rituxan no es un nuevo fármaco. Se ha utilizado ampliamente durante algún tiempo en pacientes con linfoma no-Hodgkins. Rituxan fue aprobado por la FDA en 2006 para su uso en la AR.
Varios grandes ensayos han demostrado la eficacia de rituximab en ambos resultados clínicos y de rayos x, particularmente en pacientes que previamente han tenido una respuesta inadecuada a la modificación de la enfermedad oral medicamentos (DMARD), como tratamiento con inhibidores de metotrexato y TNF.
Los pacientes que son positivos para el factor reumatoide (FR) parecen responder mejor que los pacientes negativos RF.
Mientras CD 20 linfocitos se eliminan casi por completo del sistema, parece que las inmunoglobulinas (los anticuerpos que normalmente se realizan por los linfocitos para luchar contra las infecciones y tumores) no se agotan.
Esto es importante desde el punto de vista de permitir que una persona de inmunidad natural a no verse afectada negativamente.
Rituxan se da por vía intravenosa. La primera dosis se administra durante un período de 8 horas. La siguiente dosis se administra después de 2 semanas durante aproximadamente 5-6 horas. Generalmente, los pacientes no necesitan otra infusión (dosis intravenosa) durante al menos 6 meses ya veces más.
Los efectos secundarios más comunes de la infusión de rituximab han sido picazón, fiebre, erupción cutánea, urticaria, escalofríos, estornudos, hinchazón de la cara, irritación de garganta, tos y falta de aire, presión arterial baja, y la presión arterial alta todos los cuales tienen más probabilidades de ocurrir con la primera infusión de la droga.
premedicación con metilprednisolona intravenosa (Solumedrol), acetaminofeno, y difenhidramina (Benadryl) puede reducir sustancialmente la incidencia de reacciones a la infusión.
En uno de los principales ensayos clínicos, el estudio REFLEX, la tasa de infecciones graves fue de 5,2 por 100 pacientes -años con Rituxan en comparación con el 3,7 por 100 pacientes-años con el placebo.
Mientras que el riesgo de infección con Rituxan es bajo, sigue siendo una preocupación debido a los informes de graves reactivación de infecciones virales crónicas después de la terapia Rituxan . Los pacientes con hepatitis B crónica y otras infecciones virales no deben recibir Rituxan menos que sea absolutamente necesario.
Además, la FDA ha publicado recientemente una alerta de advertencia de salud pública para Rituxan basado en 2 informes de casos raros de pacientes con lupus eritematoso sistémico en quien leucoencefalopatía multifocal progresiva, un trastorno del sistema nervioso central muy raro pero inevitablemente fatal, se desarrolló después de recibir el medicamento. No hay casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva han sido reportados en pacientes con AR que fueron tratados con Rituximab.
Hasta ahora, el perfil de eficacia y seguridad de Rituxan son alentadores. seguimiento más y más estudios clínicos siguen siendo necesarias.