Injection puede administrarse una vez a la semana
22 Oct. 2003 - La FDA ha aprobado el medicamento para la artritis reumatoide Enbrel dosificación de una vez a la semana.
Hasta ahora, sólo se Enbrel se recomienda como dos inyecciones de 25 miligramos tres o cuatro días de diferencia. Ahora la dosis de 50 miligramos se puede dar el mismo día.
Amgen Inc. y Wyeth Pharmaceuticals producen conjuntamente con Enbrel. Ambas empresas son patrocinadores de WebMD.
Esta nueva aprobación afecta a las personas con artritis moderada a severa reumatoide, artritis psoriatric, y la espondilitis anquilosante. El fármaco también está aprobado por una vez a la semana, su uso en niños entre 4 y 17 años de edad con artritis reumatoide juvenil de moderada a severa.
Enbrel es una proteína producida genéticamente que se administra por inyección y funciona mediante la unión a una proteína que se produce naturalmente en el cuerpo llamada factor de necrosis tumoral (TNF), que está implicado en el proceso inflamatorio que desencadena el dolor y la hinchazón de las articulaciones asociado con la artritis reumatoide.
base para la aprobación
En los estudios, la dosis una vez por semana se demostró que era tan segura y efectiva como la dosificación de dos veces por semana en 420 pacientes con artritis reumatoide.
Después de ocho y 16 semanas de tratamiento, no hubo diferencias significativas en la mejora de los síntomas de la artritis. Los pacientes toleraron la dosis una vez por semana igual de bien que la dosificación de dos veces por semana.
Enbrel fue aprobado por primera vez hace casi cinco años.
FUENTE: Comunicado de prensa de Wyeth Pharmaceuticals.