Sept. 30, 2004 - Merck ha anunciado una retirada voluntaria en todo el mundo de Vioxx (rofecoxib), un popular medicamento para la artritis
¿Cuál es el Vioxx
Vioxx es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.? (AINE). Los AINE son un gran grupo de fármacos que incluyen la aspirina, el ibuprofeno y el naproxeno, pero estos medicamentos no son parte de la retirada. Vioxx funciona reduciendo las sustancias que causan inflamación, dolor y fiebre en el cuerpo y se utiliza para tratar la artritis, dolor agudo en adultos, y los ciclos menstruales dolorosos.
¿Por qué ha sido retirada de Vioxx?
Una nueva investigación muestra que Vioxx puede causar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular si se usan a largo plazo.
Did la FDA requiere esta acción?
n. Merck tomó esta decisión independiente de las aportaciones de la FDA. Sin embargo, la FDA está de acuerdo con la empresa que parece que hay importantes problemas de seguridad para los pacientes, en particular los que tomaban el fármaco a largo plazo. La FDA tiene previsto trabajar en estrecha colaboración con Merck para coordinar el retiro de este producto del mercado de Estados Unidos.
¿Qué medidas tomó la FDA tome hoy?
La FDA publicó un aviso de salud pública en relación con el uso de Vioxx. Este aviso se basa en Merck retirar voluntariamente Vioxx del mercado debido a preocupaciones de seguridad.
¿Qué debo hacer si estoy tomando Vioxx?
El riesgo de que un paciente individual va a sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral relacionada con Vioxx es muy pequeña. Animamos a las personas que tomaban Vioxx ponerse en contacto con su médico para hablar de descontinuar el uso de Vioxx y la búsqueda de tratamientos alternativos. Cualquier decisión acerca de qué medicamento tomar para tratar sus síntomas debe hacerse en consulta con su médico sobre la base de una evaluación de sus necesidades específicas de tratamiento.
¿Qué evidencia apoya la retirada?
Decisión
de Merck retirar Vioxx del mercado se basa en nuevos datos de un ensayo llamado el juicio APPROVe. En el ensayo de aprobar, Vioxx se comparó con un placebo (píldora de azúcar). El objetivo del ensayo era ver si la dosis de 25 mg de Vioxx fue eficaz en la prevención de la recurrencia de pólipos en el colon. Este ensayo se interrumpió antes de tiempo porque no había un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, después de 18 meses de tratamiento continuo con Vioxx.