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19 marzo de 2012 - tres fabricantes de medicamentos genéricos ahora pueden vender sus propias versiones de la Boniva medicamento para la pérdida ósea, la FDA dictaminó hoy.
Boniva, conocido por el nombre genérico de ibandronato, es una pastilla una vez al mes se prescribe para prevenir o tratar la pérdida de hueso de osteoporosis.
la FDA aprueba oficialmente Boniva sólo para el tratamiento de las mujeres posmenopáusicas, ya que los estudios clínicos que condujeron a la aprobación de la mayoría de las mujeres inscritas. Sin embargo, los médicos a menudo recetan el fármaco a los hombres.
en general , unos 40 millones de estadounidenses sufren de osteoporosis, ya sea o están en alto riesgo de la enfermedad, que puede conducir a fracturas óseas devastadores.
"Tanto los hombres como las mujeres se ven afectadas por la osteoporosis, una enfermedad que puede prevenirse y tratarse "Keith Webber, PhD, director adjunto de la FDA, dice en un comunicado de prensa.
Boniva es un miembro de una clase de medicamentos llamados bifosfonatos, que ayudan a formar los huesos.
Webber dijo que la recientemente aprobado las versiones genéricas de Boniva debe hacer la medicina más asequibles
ibandronato Genérico se hará por tres empresas:.. Apotex Inc., orquídea Salud y Mylan Pharmaceuticals Inc. Ellos harán tabletas de 150 miligramos de ibandronato
la FDA exigirá a cada empresa para dar a los pacientes una guía de medicamentos que describe los riesgos del medicamento. El ibandronato puede causar efectos secundarios graves, como problemas del esófago; niveles bajos de calcio en la sangre; los huesos, articulaciones o músculos; problemas graves de mandíbula; y fracturas de los huesos del muslo inusuales.
En los ensayos clínicos de Boniva, las reacciones adversas más comúnmente observados fueron dolor de espalda, indigestión, dolor en los brazos o las piernas, diarrea, dolor de cabeza y dolor muscular.
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