FDA: Advair, Foradil, Serevent podría aumentar el riesgo de episodios de asma severos por Miranda Hitti
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Nov. 18, 2005 - La FDA está alertando a los pacientes con asma y sus médicos que tres medicamentos de acción prolongada inhalados para el asma "puede aumentar la probabilidad de episodios severos de asma, y la muerte cuando se producen esos episodios." Descuento que cita proviene de un público FDA advertencia de salud de los tres productos - Advair Diskus, Foradil Aerolizer, y Serevent Diskus. Las drogas son los beta-agonistas de acción prolongada, o "LABA", que ayudan a relajar los músculos que rodean las vías respiratorias del pulmón
.
"A pesar de que los LABA a disminuir la frecuencia de los episodios de asma, estos medicamentos pueden hacer que los episodios de asma más grave cuando se producen, dice la FDA.
la FDA ha ordenado a los fabricantes para actualizar las etiquetas de los productos por el riesgo. En julio, un panel de la FDA recomienda que los tres fármacos permanecen availableremain disponible.
en 2003, Advair y Serevent recibieron "recuadro negro" advertencias sobre el riesgo. Advair y Serevent tienen el mismo ingrediente activo (salmeterol). Foradil tiene un ingrediente activo diferente, pero está en la misma clase de fármacos.
recomendaciones de la FDA
aviso de salud pública de la FDA destaca recomendaciones sobre el uso de medicamentos para el asma LABA:
LABA no debe ser el primer medicamento utilizado para tratar el asma deben añadirse a la. plan de tratamiento del asma solamente cuando otros medicamentos no controlan el asma, incluyendo el uso de corticosteroides baja o media dosis.
No deje de utilizar el LABA u otros medicamentos recetados para el asma a menos que lo haya consultado con su médico.
No utilice el LABA para tratar las sibilancias que está empeorando. Llame a su médico de inmediato si empeora sibilancias durante el uso de un LABA.
Siempre tiene un medicamento broncodilatador de acción corta (como Proventil inhalador) con usted para tratar las sibilancias repentina. LABA no aliviar sibilancias repentinas.
Etiquetas Actualizado
los cambios propuestos por la FDA para las etiquetas de los productos explican que a pesar de que los LABA disminuir el número de episodios de asma, los medicamentos puede aumentar las probabilidades de un ataque de asma grave cuando ocurren.
en un estudio medicina para el asma, un aumento del número de personas que toman un LABA, además de su cuidado habitual del asma murió a causa de su asma en comparación con las personas que toman una placebo, además de su cuidado habitual del asma. Sin embargo, el número de muertes por asma en ese estudio fue pequeño, dice la FDA.
Las nuevas advertencias sobre el uso son LABA para el asma. No está claro si hay preocupaciones similares cuando se utilizan los LABA a la sibilancia inducida por el ejercicio (broncoespasmo) o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), según la FDA.
Serevent y Advair se hacen por GlaxoSmithKline, un patrocinador de WebMD . Foradil se hace por Novartis y comercializado en los EE.UU. por Schering-Plough.