Medicamentos genéricos igual de seguro, eficaz como marcas de fábrica
28 de de agosto 2001 (Washington) - La reciente disponibilidad de una versión más barata y genérica del antidepresivo Prozac ha levantado una vez más el debate sobre si los genéricos son tan seguros y eficaces como los de marca.
Varios fármacos están programados para salir de patente de este año o el próximo y genérica versiones disponibles serán, inevitablemente, poco después de sus patentes expiran. Esto significa un sustancial ahorro de costes para los consumidores como genéricos pueden estar en cualquier lugar del 30% al 70% más baratos que sus equivalentes de marca.
Pero se arriesgan a los consumidores la seguridad o una disminución de la eficacia por el cambio a un genérico? No de acuerdo con la FDA.
Un medicamento genérico debe contener el mismo ingrediente activo exactamente igual que el de marca, y la FDA también requiere que el fabricante de medicamentos genéricos para llevar a cabo pruebas de laboratorio y estudios en humanos para demostrar que su medicamento tiene la misma eficacia y mismos efectos secundarios que el medicamento de marca.
Algunos grupos han hecho afirmaciones que los genéricos pueden no ser tan seguro y tan eficaz como los medicamentos de marca. Sin embargo, en un estudio realizado hace unos años la FDA tomaron muestras al azar los medicamentos genéricos y los de marca y no encontró diferencias entre los dos tipos de medicamentos.
La agencia también envió una carta a los médicos y otros profesionales de la salud en 1998 en la que reiteró su posición de que los genéricos son equivalentes a las marcas de fábrica y que no hay preocupaciones sobre la seguridad o eficacia cuando se cambia de una a otra. Esa sigue siendo la posición actual de la FDA, el portavoz Jason Brodsky dice a WebMD.
"No se puede poner un medicamento genérico en el mercado sin la FDA demostrando que es absolutamente equivalente," dice la arcilla O'Dell de la Farmacéutica Genérica asociación, un grupo comercial que representa a los fabricantes de medicamentos genéricos.
compañías de seguros de salud están de acuerdo con esto, y generalmente tratan de animar a sus beneficiarios optar por el genérico al requerir un menor copago para genéricos porque "se puede ahorrar dinero y obtener el mismo efecto, "Joe Luchok de la Asociación de seguros de Salud de América, un grupo comercial que representa a las compañías de seguros de salud, le dice a WebMD.
" no es un caso de tratar de ahorrar dinero a expensas de calidad ", dice Luchok.